En fas I-studie för att undersöka ADME av KD101

Inklusionskriterier:

• Kan ge skriftligt informerat samtycke
• Ämnet är en frisk korean i åldern 20 till 55 år, inklusive.
• Försökspersonen väger minst 55 och har ett kroppsmassaindex (BMI) över 27

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med bevis eller en historia av kliniskt signifikanta lungsjukdomar, kardiovaskulära, hepatiska, endokrina, hematologiska, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar.
• Patienter med tecken på gastrointestinala sjukdomar som kan påverka absorptionen av läkemedel.
• Försökspersoner med en historia av drogmissbruk eller ett positivt resultat i urindrogscreeningen för drogmissbruk
• Försökspersoner som har tagit något receptbelagt läkemedel eller naturläkemedel inom 2 veckor före den första administreringen av prövningsläkemedlet, något icke-recepterat läkemedel eller vitamintillskott inom 1 vecka före den första administreringen av prövningsprodukten (om alla andra villkor är uppfyllda, försökspersoner kan vara berättigad till rättegången enligt bedömningen av utredaren.)
• Försökspersoner som har donerat en enhet helblod inom 30 dagar eller som har deltagit i någon annan klinisk prövning inom 60 dagar före den första administreringen av prövningsprodukten
• Försöksperson som har en historia av allergi.
• Försöksperson som inte kan fortsätta med korrekt preventivmetod under studieperioden.
• Försökspersoner som konsumerar mer än 21 enheter alkohol per vecka (1 enhet = 10 g ren alkohol) eller som inte kan avstå från att dricka under PK/PD-testperioden
• Försökspersoner som inte kan avstå från rökning under PK/PD-testperioden
• Försökspersoner som inte kan avstå från grapefrukt eller koffeininnehållande mat 1 dag före den första administreringen av prövningsprodukten
• Försökspersoner som inte bedömdes vara kvalificerade för studien efter att ha granskat de kliniska laboratorieresultaten eller andra skäl av utredaren.