POF Versus FOLFOX Versus FOLFOX Plus ip Paklitaxel i AGC

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år;
2. Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftat metastaserande eller icke-operabelt gastriskt eller gastroesofagealt adenokarcinom (GEJ). GEJ adenokarcinom kan klassificeras enligt Siewerts klassificering typ I, II eller III. Histologisk dokumentation av lokalt återfall eller metastasering uppmuntras starkt, såvida inte risken för en sådan procedur överväger den potentiella fördelen med att bekräfta den metastaserade sjukdomen;
3. Patienter måste ha sjukdom som kan vara mätbar radiografiskt mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) riktlinjer (version 1.1);
4. Patienter kan inte ha fått någon tidigare kemoterapi för metastaserande eller icke-opererbar sjukdom. Patienter kan ha fått tidigare adjuvant behandling (kemoterapi och/eller kemoterapi) om det har gått mer än 6 månader mellan avslutad adjuvant behandling och registrering.
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0-1;
6. En förväntad överlevnad på ≥3 månader;
7. Huvudorganens funktion måste uppfylla följande kriterier: (1) För resultat av rutinprov: Hemoglobin (HB) ≥80 g/L, ANC (absolut antal neutrofiler) ≥1,5 × 109/L, PLT (blodplättar) ≥75 x 109/L; (2) För resultat av biokemiska tester: BLT (totalt bilirubin) ≤1,25 × den övre normalgränsen (ULN), ALT (Alaninaminotransferas) och ASAT (aspartataminotransferas) ≤2,5 × ULN, levermetastaser, om några, ALT och ASAT ≤5 × ULN, Serum Cr（kreatinin）≤1 × ULN, Endogen kreatininclearancehastighet >50 ml/min;
8. Patienten har ett INR (international normalized ratio) ≤1,5 ​​och en PTT (Partial Thromboplastin Time) ≤3 sekunder över ULN om patienten inte är på antikoagulering. Om en patient går på antikoagulantia i full dos bör följande kriterier uppfyllas för inskrivning: (1) Patienten måste ha en INR inom intervallet (vanligtvis mellan 2 och 3) på en stabil dos warfarin eller på en stabil dos av LMW (låg molekylvikt) heparin; (2) Patienten får inte ha aktiv blödning eller patologiska tillstånd som medför hög risk för blödning (t. tumör som involverar stora kärl, kända varicer)
9. Graviditetstest (serum eller urin) måste utföras för kvinna i fertil ålder inom 7 dagar före inskrivningen och testresultatet måste vara negativt. Män och kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att samtycka till att använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst 3 månader därefter.
10. Förmåga att förstå informerat samtycke och signering av skriftligt informerat samtycke innan protokollbehandling påbörjas.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har ascites som kräver frekvent dränering;
2. Patienter som har fått tidigare kemoterapi för behandling av metastaserande eller icke-opererbart gastriskt eller GEJ-adenokarcinom är inte berättigade;
3. Patienter som har fått tidigare pre- eller postoperativ kemoterapi eller kemoterapi är inte berättigade om behandlingen avslutades mindre än 6 månader före studieregistreringen;
4. Patienter med en anamnes på en annan neoplastisk sjukdom inom de senaste tre åren, exklusive basalcellscancer i huden, cervixcarcinom in situ eller icke-metastaserande prostatacancer;
5. Patienter med metastaser i hjärnan eller centrala nervsystemet, inklusive leptomeningeal sjukdom;
6. Gravid (positivt graviditetstest) eller ammande;
7. Allvarliga, icke-läkande sår, sår eller benfraktur;
8. Signifikant hjärtsjukdom definierad som: instabil angina, New York Heart Association (NYHA) grad II eller högre, kongestiv hjärtsvikt, historia av hjärtinfarkt inom 6 månader;
9. Bevis på blödande diates eller koagulopati;
10. Historik av stroke eller CVA inom 6 månader;
11. Kliniskt signifikant perifer kärlsjukdom;
12. Perifer neuropati grad ≥2 enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 4.03;
13. Oförmåga att följa studie- och/eller uppföljningsprocedurer;
14. Patienter med något annat medicinskt tillstånd eller orsak, enligt den utredarens åsikt, gör patienten instabil för att delta i en klinisk prövning.