En undersökning av effekten av lakritsförtäring på salivförhållandet kortisol till kortison

Tolv friska normotensiva individer, mellan 20-65 år gamla, utan högt blodtryck kommer att rekryteras till studien. Studieindivider kommer att rekryteras bland sjukhuspersonalen på frivillig basis.

Studieperioden kommer att bestå av tre faser innan potentiella volontärer kommer att identifieras:

• Fas 1: Inkörningsvecka med definition av baslinjevärden.
• Fas 2: Sexdagarsperiod med ett dagligt intag av 550 mg Glycyrrhizin under 5 dagar i form av lakritskonfektyr.
• Fas 3: Två veckors tvättperiod.

Fas 1: Inkörningsveckan:

• Potentiella volontärer kommer att identifieras och ges studieinformation (deltagarinformationsblad) vilket ger tid att överväga att delta. De flesta frivilliga ska rekryteras bland sjukhuspersonalen.
• Skriftligt medgivande kommer att erhållas från frivilliga av studieutredare.
• Frivilliga kommer att få sitt blodtryck, vikt och längd kontrollerade och kommer att bedömas för inklusions- och uteslutningskriterier.
• Kontorsblodtrycket kommer att mätas efter 5 minuters vila. Blodtrycket kommer att mätas på två olika dagar under inkörningsperioden, två gånger varje gång, och medelvärdet av dessa fyra mätningar kommer att användas som baslinjevärde.

• Baslinjeprover (tagna vilken dag som helst under inkörningsveckan; dagarna -6, -5, -4, -3, -2, -1, 0):

  • Salivprover två på varandra följande dagar mellan 08.30 och 09.30.
  • Ett blodprov mellan 08.30 och 09.30.
  • Ett 24-timmars urinprov.

Fas 2: En sex dagars studieperiod (dag 1, 2, 3, 4, 5, 6):

• Tolv frivilliga kommer att inta konfektlakrits som innehåller 550 mg Glycyrrhizin i uppdelade mängder varje dag i fem dagar. Lakritsen, i form av sockerfria godisar, kommer att intas tre gånger om dagen minst 30 minuter före måltid på morgonen, eftermiddagen och kvällen.
• Volontärer kommer att uppmanas att avstå från att äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice under studieperioden.
• Lakritsgodisarna kommer att vägas för att ge rätt dos av glycyrrhizin.
• Försökspersoner kommer att övervakas kliniskt dagligen under lakritskonsumtion för eventuella biverkningar, inklusive huvudvärk, svullnad, dyspepsi, yrsel, ledvärk, muskelvärk och hjärtklappning.
• Kontorsblodtryck, hjärtfrekvens och vikt kommer att mätas dagligen under lakritskonsumtion.
• Frivilliga kommer att samla spottprover dagligen mellan 08.30 och 09.30 i sex dagar.
• Ett blodprov kommer att tas dag 6 mellan 8.30 och 09.30.
• Ett 24-timmars urinprov kommer sedan att samlas in från kl. 8.30 till 09.30 och avslutas 8.30 till 09.30 dag 7.

Fas 3: I slutet av en två veckors tvättperiod (dag 19):

• Saliv- och blodprover kommer att samlas in mellan 08.30 och 09.30
• Ett 24-timmars urinprov kommer sedan att tas med start kl. 8.30 till 09.30 dag 19 och slutfört 8.30 till 09.30 dag 20.
• Kontorets blodtryck, puls och vikt kommer att registreras.

Totalt kommer 40 ml saliv, 30 ml blod och tre 24-timmars urinprov att samlas in. Märkning av saliv-, blod- och urinprov kommer att anonymiseras. Saliv och blodprover kommer att centrifugeras. Det separerade serumet/plasman och den extraherade saliven kommer att hållas frysta vid -80oC tills de analyseras i en batch (för att minimera analytisk variation). 24-timmars urinprover kommer att få sin volym mätt och en alikvot kommer att hållas fryst vid -80oC tills de analyseras i en batch.