Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd modifierad Thoracolumbar Interfascial Plane Block för ryggradskirurgi (TLIP)

16 maj 2017 uppdaterad av: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Ultraljudsstyrt modifierat Thoracolumbar Interfascial Plane Plane Block för Spinal Surgery: A New Approach

Ultraljudsstyrda thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block beskrevs först 2015 av Hand et al. TLIP-blockering involverar injektion av lokalbedövningsmedel mellan multifidus- och longissimusmusklerna på tredje ländkotnivån och kan blockera den dorsala rami av thoracolumbar nerver. I ett nytt tillvägagångssätt gjorde forskarna injektionen mellan longissimus och iliocostalis muskler med en 15 graders vinkel från medialt till lateralt.

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av ultraljudsstyrda thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block hos patienter som genomgår spinalkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzurum, Kalkon
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiska tillstånd I-III-patienter som genomgår spinalkirurgi

Exklusions kriterier:

  • kronisk smärta
  • blödningsrubbningar
  • njur- eller leverinsufficiens
  • patienter på kroniska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • akuta fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: thoracolumbar interfascial plan block
Bilateralt ultraljudsstyrt thoracolumbar interfascialt planblock med 20 ml %0,25 bupivakain
Läkemedel: Bupivakain
20 ml %0,25 bupivakain bilateralt
Andra namn:
  • ultraljudsstyrt thoracolumbar interfascial plan block
Placebo-jämförare: skenblock
Bilateralt ultraljudsstyrt skenblock med 2 ml saltlösning subkutant
Läkemedel: Salin
2 ml koksaltlösning subkutant bilateralt
Andra namn:
  • ultraljudsstyrt skenblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna total opioidkonsumtion
Första 24 timmarna total fentanylkonsumtion med patientkontrollerad analgesi
Första 24 timmarna total opioidkonsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativa andra timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) den andra timmen postoperativt.
postoperativa andra timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 4:e timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 4:e timmen postoperativt
postoperativ 4:e timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 8:e timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 8:e timmen postoperativt
postoperativ 8:e timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 12:e timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 12:e timmen postoperativt.
postoperativ 12:e timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ första timmen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) första timmen postoperativt
postoperativ första timmen
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 24:e timme
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en Visual Analogue Scale (VAS) poäng på 0-10 (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta) vid 24:e timmen postoperativt
postoperativ 24:e timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Första postat (Faktisk)

14 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUTF ANESTHESIA4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera