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Bloque de plano interfascial toracolumbar modificado guiado por ultrasonido para cirugía de columna (TLIP)

16 de mayo de 2017 actualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Bloqueo del plano interfascial toracolumbar modificado guiado por ultrasonido para cirugía de columna: un nuevo enfoque

El bloqueo del plano interfascial toracolumbar (TLIP) guiado por ultrasonido fue descrito por primera vez en 2015 por Hand et al. El bloqueo TLIP implica la inyección de anestésicos locales entre los músculos multífido y longísimo a nivel de la tercera vértebra lumbar y puede bloquear las ramas dorsales de los nervios toracolumbar. En un nuevo enfoque diferente, los investigadores realizaron la inyección entre los músculos longissimus e iliocostal con un ángulo de 15 grados de medial a lateral.

El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del bloqueo del plano interfascial toracolumbar (TLIP) guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía de columna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzurum, Pavo
        • Atatürk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado fisiológico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos en pacientes sometidos a cirugía de columna

Criterio de exclusión:

  • dolor crónico
  • trastornos hemorrágicos
  • insuficiencia renal o hepática
  • pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos crónicos
  • Casos de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del plano interfascial toracolumbar
Bloqueo bilateral del plano interfascial toracolumbar guiado por ecografía con 20 ml %0,25 de bupivacaína
Droga: Bupivacaína
20 ml %0,25 bupivacaína bilateralmente
Otros nombres:
  • bloqueo del plano interfascial toracolumbar guiado por ecografía
Comparador de placebos: bloque falso
Bloqueo simulado guiado por ecografía bilateral con 2 ml de solución salina por vía subcutánea
Droga: Salina
2 ml de solución salina por vía subcutánea bilateralmente
Otros nombres:
  • bloque simulado guiado por ecografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Consumo total de opioides primeras 24 horas
Consumo total de fentanilo en las primeras 24 horas con analgesia controlada por el paciente
Consumo total de opioides primeras 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: segunda hora postoperatoria
El dolor posoperatorio se evaluará con una puntuación de la escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) en la segunda hora después de la operación.
segunda hora postoperatoria
Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 4ª hora
El dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) en la cuarta hora después de la operación.
postoperatorio 4ª hora
Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: postoperatorio octava hora
El dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) en la octava hora después de la operación.
postoperatorio octava hora
Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio hora 12
El dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) a las 12 horas después de la operación.
postoperatorio hora 12
Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
El dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) en la primera hora después de la operación.
primera hora postoperatoria
Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
El dolor posoperatorio se evaluará con una escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) a las 24 horas después de la operación.
postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ataturk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AUTF ANESTHESIA4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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