Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Modifisert Thoracolumbar Interfascial Plane Block for Spinal Surgery (TLIP)

16. mai 2017 oppdatert av: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Ultralydveiledet modifisert Thoracolumbar Interfascial Plane Plane Block for Spinal Surgery: A New Approach

Ultralydstyrt thoracolumbar interfascial plane (TLIP) blokk ble først beskrevet i 2015 av Hand et al. TLIP-blokkering innebærer injeksjon av lokalbedøvelse mellom multifidus- og longissimus-muskler på tredje lumbale vertebra-nivå og kan blokkere dorsale rami av thoracolumbar nerver. I ny tilnærming annerledes, foretok etterforskerne injeksjonen mellom longissimus og iliocostalis muskler med en 15 graders vinkel fra medial til lateral.

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av ultralydveiledet thoracolumbar interfascial plane (TLIP) blokk hos pasienter som gjennomgår spinalkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III-pasienter som gjennomgår spinalkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte
  • blødningsforstyrrelser
  • nyre- eller leversvikt
  • pasienter på kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner
  • nødstilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: thoracolumbar interfascial plan blokk
Bilateral ultralydstyrt thoracolumbar interfascial planblokk med 20 ml %0,25 bupivakain
Legemiddel: Bupivakain
20 ml %0,25 bupivakain bilateralt
Andre navn:
  • ultralydstyrt thoracolumbar interfascial planblokk
Placebo komparator: falsk blokk
Bilateral ultralydveiledet falsk blokk med 2 ml saltvann subkutant
Legemiddel: Saltvann
2 ml saltvann subkutant bilateralt
Andre navn:
  • ultralydveiledet falsk blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Første 24 timer totalt opioidforbruk
Første 24 timer totalt fentanylforbruk med pasientkontrollert analgesi
Første 24 timer totalt opioidforbruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ andre time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) andre time postoperativt.
postoperativ andre time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 4. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 4. time postoperativt
postoperativ 4. time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 8. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 8. time postoperativt
postoperativ 8. time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 12. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 12. time postoperativt.
postoperativ 12. time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ første time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) den første timen postoperativt
postoperativ første time
Visuell analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 24. time
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte) 24. time postoperativt
postoperativ 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUTF ANESTHESIA4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere