Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide gemodificeerde thoracolumbale interfasciale vlakblok voor spinale chirurgie (TLIP)

16 mei 2017 bijgewerkt door: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Echogeleide gemodificeerde thoracolumbale interfasciale vlakblokkade voor spinale chirurgie: een nieuwe aanpak

Echogeleid thoracolumbaal interfasciaal vlak (TLIP) blok werd voor het eerst beschreven in 2015 door Hand et al. TLIP-blok omvat injectie van lokale anesthetica tussen multifidus- en longissimus-spieren ter hoogte van de derde lumbale wervel en kan de dorsale rami van thoracolumbale zenuwen blokkeren. In een nieuwe benadering anders, maakten de onderzoekers de injectie tussen de longissimus- en iliocostalis-spieren met een hoek van 15 graden van mediaal naar lateraal.

Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van echogeleid thoracolumbaal interfasciaal vlak (TLIP) blok bij patiënten die een spinale operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist's fysiologische toestand I-III-patiënten die een spinale operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • chronische pijn
  • bloedingsstoornissen
  • nier- of leverinsufficiëntie
  • patiënten die chronische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken
  • noodgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: thoracolumbaal interfasciaal vlak blok
Bilaterale echogeleide thoracolumbale interfasciale blokkade met 20 ml %0,25 bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaine
Bilateraal 20 ml %0,25 bupivacaïne
Andere namen:
  • echogeleide thoracolumbale blokkade in het interfasciale vlak
Placebo-vergelijker: nep blok
Bilateraal echogeleid schijnblok met 2 ml zoutoplossing subcutaan
Geneesmiddel: Zoutoplossing
2 ml zoutoplossing subcutaan bilateraal
Andere namen:
  • echogeleid schijnblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur totale opioïdenconsumptie
Eerste 24 uur totale fentanylconsumptie met door de patiënt gecontroleerde analgesie
Eerste 24 uur totale opioïdenconsumptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief tweede uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn) op het tweede uur na de operatie.
postoperatief tweede uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 4e uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn) op het 4e uur na de operatie
postoperatief 4e uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 8e uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn) 8 uur na de operatie
postoperatief 8e uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 12 uur
Postoperatieve pijn wordt 12 uur na de operatie geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn).
postoperatief 12 uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief eerste uur
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn) in het eerste uur na de operatie
postoperatief eerste uur
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
Postoperatieve pijn wordt 24 uur na de operatie geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS)-score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn)
postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUTF ANESTHESIA4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren