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用于脊柱手术的超声引导改良胸腰椎筋膜间平面阻滞 (TLIP)

2017年5月16日 更新者:Ali Ahiskalioglu、Ataturk University

用于脊柱手术的超声引导改良胸腰椎筋膜间平面阻滞:一种新方法

Hand 等人于 2015 年首次描述了超声引导的胸腰椎筋膜间平面 (TLIP) 阻滞。 TLIP阻滞涉及在第三腰椎水平的多裂肌和最长肌之间注射局麻药,可以阻滞胸腰神经背支。 在不同的新方法中,研究人员在最长肌和髂肋肌之间注射,从内侧到外侧呈 15 度角。

本研究的目的是确定超声引导的胸腰椎筋膜间平面 (TLIP) 阻滞在接受脊柱手术的患者中的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会生理状态 I-III 脊柱手术患者

排除标准:

  • 慢性疼痛
  • 出血性疾病
  • 肾或肝功能不全
  • 长期服用非甾体类抗炎药的患者
  • 紧急情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:胸腰椎筋膜平面阻滞
双侧超声引导胸腰椎筋膜间平面阻滞 20 ml %0,25 布比卡因
双侧 20 毫升 %0,25 布比卡因
其他名称:
  • 超声引导胸腰椎筋膜间平面阻滞
安慰剂比较:假块
双侧超声引导假阻滞皮下注射 2 ml 生理盐水
双侧皮下注射 2 毫升生理盐水
其他名称:
  • 超声引导假阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:前 24 小时阿片类药物总消耗量
前 24 小时患者自控镇痛的芬太尼总消耗量
前 24 小时阿片类药物总消耗量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后第二小时
将在术后第二小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10(0 = 无疼痛,10 = 最严重的可想象疼痛)评估术后疼痛。
术后第二小时
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后第4小时
将在术后第 4 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10(0= 无疼痛,10= 最严重的可想象疼痛)评估术后疼痛
术后第4小时
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后第8小时
将在术后第 8 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10(0= 无疼痛,10= 最严重的可想象疼痛)评估术后疼痛
术后第8小时
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后第12小时
将在术后第 12 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10(0 = 无疼痛,10 = 最严重的可想象疼痛)评估术后疼痛。
术后第12小时
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后第一小时
将在术后第一个小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10(0= 无疼痛,10= 最严重的可想象疼痛)评估术后疼痛
术后第一小时
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后24小时
将在术后 24 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10(0= 无疼痛,10= 最严重的可想象疼痛)评估术后疼痛
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月15日

初级完成 (实际的)

2017年5月16日

研究完成 (实际的)

2017年5月17日

研究注册日期

首次提交

2017年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月8日

首次发布 (实际的)

2017年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月16日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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盐水的临床试验

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