Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowany blok płaszczyzny międzypowięziowej piersiowo-lędźwiowej sterowany ultradźwiękami do chirurgii kręgosłupa (TLIP)

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Zmodyfikowany blok płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego pod kontrolą ultradźwięków w chirurgii kręgosłupa: nowe podejście

Blokada płaszczyzny piersiowo-lędźwiowej pod kontrolą ultradźwięków (TLIP) została po raz pierwszy opisana w 2015 roku przez Handa i wsp. Blokada TLIP polega na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego między mięsień wielodzielny i najdłuższy na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego i może zablokować gałęzie grzbietowe nerwów piersiowo-lędźwiowych. W nowym podejściu badacze wykonali wstrzyknięcie między mięśniem najdłuższym i biodrowo-żebrowym pod kątem 15 stopni od przyśrodkowego do bocznego.

Celem pracy jest określenie skuteczności blokady w płaszczyźnie międzypowięziowej piersiowo-lędźwiowej (TLIP) pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizjologiczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • chroniczny ból
  • Zaburzenia krwawienia
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • pacjentów przyjmujących przewlekle niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • nagłe przypadki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok płaszczyzny międzypowięziowej piersiowo-lędźwiowej
Obustronna blokada płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego pod kontrolą USG z 20 ml %0,25 bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina
20 ml %0,25 bupiwakainy obustronnie
Inne nazwy:
  • Blokada płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego pod kontrolą USG
Komparator placebo: fikcyjny blok
Obustronny blok pozorowany pod kontrolą USG z 2 ml soli fizjologicznej podskórnie
Lek: Solankowy
2 ml soli fizjologicznej podskórnie obustronnie
Inne nazwy:
  • blok pozorowany pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin
Całkowite spożycie fentanylu w ciągu pierwszych 24 godzin z analgezją kontrolowaną przez pacjenta
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: druga godzina pooperacyjna
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w drugiej godzinie po zabiegu.
druga godzina pooperacyjna
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 4 godz
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w 4. godzinie po operacji
pooperacyjna 4 godz
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 8 godz
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w 8. godzinie po operacji
pooperacyjna 8 godz
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 12 godz
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) 12 godzin po operacji.
pooperacyjna 12 godz
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pierwsza godzina pooperacyjna
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w pierwszej godzinie po zabiegu
pierwsza godzina pooperacyjna
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 24 godz
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w 24. godzinie po operacji
pooperacyjna 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUTF ANESTHESIA4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj