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脊椎手術用の超音波ガイド下改良型胸腰筋膜面ブロック (TLIP)

2017年5月16日 更新者：Ali Ahiskalioglu、Ataturk University

脊椎手術用の超音波ガイド下改良型胸腰筋膜面ブロック: 新しいアプローチ

超音波ガイド下の胸腰筋膜面（TLIP）ブロックは、2015 年に Hand らによって初めて報告されました。 TLIP ブロックでは、第 3 腰椎レベルの多裂筋と最長筋の間に局所麻酔薬を注射し、胸腰神経の後枝をブロックします。 これとは異なる新しいアプローチで、研究者らは最長筋と腸肋筋の間に内側から外側に15度の角度で注射を行った。

この研究の目的は、脊椎手術を受ける患者における超音波ガイド下胸腰筋膜面（TLIP）ブロックの有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Erzurum、七面鳥
        • Atatürk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アメリカ麻酔学会による脊椎手術を受ける患者の生理学的状態 I ～ III

除外基準:

  • 慢性の痛み
  • 出血性疾患
  • 腎不全または肝不全
  • 慢性非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者
  • 緊急事態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：胸腰椎筋膜面ブロック
20 ml %0,25 ブピバカインを使用した両側超音波ガイド下胸腰筋膜面ブロック
薬：ブピバカイン
20 ml %0,25 ブピバカイン 両側
他の名前：
  • 超音波ガイド下胸腰椎筋膜面ブロック
プラセボコンパレーター：偽ブロック
2mlの生理食塩水を皮下に使用した両側超音波ガイド下シャムブロック
薬：生理食塩水
2mlの生理食塩水を両側皮下投与
他の名前：
  • 超音波ガイド付きシャムブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの消費
時間枠：最初の 24 時間の総オピオイド消費量
最初の 24 時間の合計フェンタニル消費量と患者管理鎮痛
最初の 24 時間の総オピオイド消費量

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後2時間目
術後疼痛は、術後２時間目に視覚アナログスケール（ＶＡＳ）スコア０〜１０（０＝疼痛なしおよび１０＝想像できる最悪の疼痛）で評価される。
術後2時間目
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後4時間
術後の痛みは、術後4時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます
術後4時間
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後8時間
術後の痛みは、術後8時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます
術後8時間
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後12時間目
術後の痛みは、術後12時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
術後12時間目
視覚的なアナログ疼痛スコア
時間枠：術後最初の1時間
術後の痛みは、術後最初の 1 時間に 0 ～ 10 の Visual Analogue Scale (VAS) スコア (0= 痛みなし、10= 想像できる最悪の痛み) で評価されます。
術後最初の1時間
視覚的なアナログ疼痛スコア
時間枠：術後24時間目
術後の痛みは、術後 24 時間目に 0 ～ 10 の Visual Analogue Scale (VAS) スコア (0= 痛みなし、10= 想像できる最悪の痛み) で評価されます。
術後24時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月15日

一次修了 (実際)

2017年5月16日

研究の完了 (実際)

2017年5月17日

試験登録日

最初に提出

2017年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月8日

最初の投稿 (実際)

2017年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月16日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AUTF ANESTHESIA4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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