Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu modifioitu thoracolumbar interfascial tasolohko selkärangan leikkaukseen (TLIP)

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Ultraääniohjattu modifioitu thoracolumbar interfascial tasolohko selkäydinkirurgiaan: uusi lähestymistapa

Ultraääniohjatun thoracolumbar interfascial plane (TLIP) -lohkon kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 2015 Hand et al. TLIP-esto sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen multifidus- ja longissimus-lihasten väliin kolmannen lannenikaman tasolla, ja se voi tukkia thoracolumbar-hermojen selkäraman. Uudessa lähestymistavassa tutkijat tekivät injektion longissimus- ja iliocostalis-lihasten väliin 15 asteen kulmassa mediaalisesta lateraaliseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ultraääniohjatun thoracolumbar interfascial plane (TLIP) -salpauksen tehokkuus potilailla, joille tehdään selkäydinleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzurum, Turkki
        • Ataturk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-III potilaat, joille tehdään selkäydinleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen kipu
  • verenvuotohäiriöt
  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • kroonisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttäville potilaille
  • hätätapauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: thoracolumbar interfascial tasolohko
Kaksipuolinen ultraääniohjattu thoracolumbar interfascial tasoblokki 20 ml %0,25 bupivakaiinilla
Lääke: Bupivakaiini
20 ml %0,25 bupivakaiinia molemminpuolisesti
Muut nimet:
  • ultraääniohjattu thoracolumbar interfascial tasolohko
Placebo Comparator: huijauslohko
Kahdenvälinen ultraääniohjattu valeblokki 2 ml:lla suolaliuosta ihonalaisesti
Lääke: Suolaliuos
2 ml suolaliuosta ihonalaisesti molemmin puolin
Muut nimet:
  • ultraääniohjattu valeblokki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta
Ensimmäiset 24 tuntia fentanyylin kokonaiskulutus potilaan kontrolloidulla analgesialla
Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen toinen tunti
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) toisen tunnin kuluttua leikkauksesta.
leikkauksen jälkeinen toinen tunti
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 4. tunnin kuluttua leikkauksesta
leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 8. tunti
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 8. tunnin kuluttua leikkauksesta
leikkauksen jälkeinen 8. tunti
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 12. tunti
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 12. tunnin kuluttua leikkauksesta.
leikkauksen jälkeinen 12. tunti
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ensimmäisen tunnin kuluttua leikkauksesta
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUTF ANESTHESIA4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa