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Bloqueio do Plano Interfascial Toracolombar Modificado Guiado por Ultrassom para Cirurgia da Coluna Vertebral (TLIP)

16 de maio de 2017 atualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Bloqueio do Plano Interfascial Toracolombar Modificado Guiado por Ultrassom para Cirurgia da Coluna: Uma Nova Abordagem

O bloqueio do plano interfascial toracolombar guiado por ultrassom (TLIP) foi descrito pela primeira vez em 2015 por Hand et al. O bloqueio TLIP envolve a injeção de anestésicos locais entre os músculos multífido e longuíssimo no nível da terceira vértebra lombar e pode bloquear os ramos dorsais dos nervos toracolombares. Em nova abordagem diferente, os investigadores fizeram a injeção entre os músculos longuíssimo e iliocostal com um ângulo de 15 graus de medial para lateral.

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do bloqueio do plano toracolombar interfascial (TLIP) guiado por ultrassom em pacientes submetidos à cirurgia da coluna vertebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Erzurum, Peru
        • Atatürk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do estado fisiológico I-III da American Society of Anesthesiologists submetidos a cirurgia da coluna vertebral

Critério de exclusão:

  • dor crônica
  • distúrbios hemorrágicos
  • insuficiência renal ou hepática
  • pacientes em uso crônico de anti-inflamatórios não esteróides
  • casos de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do plano interfascial toracolombar
Bloqueio do plano interfascial toracolombar bilateral guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína %0,25
Medicamento: Bupivacaína
20 ml de bupivacaína %0,25 bilateralmente
Outros nomes:
  • bloqueio do plano interfascial toracolombar guiado por ultrassom
Comparador de Placebo: bloco falso
Sham block guiado por ultrassom bilateral com 2 ml de soro fisiológico por via subcutânea
Medicamento: Salina
2 ml de soro fisiológico por via subcutânea bilateralmente
Outros nomes:
  • sham block guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas
Consumo total de fentanil nas primeiras 24 horas com analgesia controlada pelo paciente
Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: segunda hora de pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na segunda hora de pós-operatório.
segunda hora de pós-operatório
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 4ª hora de pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 4ª hora de pós-operatório
4ª hora de pós-operatório
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 8ª hora de pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 8ª hora de pós-operatório
8ª hora de pós-operatório
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 12ª hora de pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 12ª hora de pós-operatório.
12ª hora de pós-operatório
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: pós-operatório primeira hora
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na primeira hora de pós-operatório
pós-operatório primeira hora
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 24 horas pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) na 24ª hora de pós-operatório
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ataturk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AUTF ANESTHESIA4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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