Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný modifikovaný torakolumbální interfasciální rovinný blok pro spinální chirurgii (TLIP)

16. května 2017 aktualizováno: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Ultrazvukem naváděný modifikovaný torakolumbální blok interfasciální roviny pro spinální chirurgii: nový přístup

Ultrazvukem řízená thorakolumbální interfasciální rovina (TLIP) blok byla poprvé popsána v roce 2015 Hand et al. Blok TLIP zahrnuje injekci lokálních anestetik mezi svaly multifidus a longissimus na úrovni třetího bederního obratle a může blokovat dorzální větve torakolumbálních nervů. V novém přístupu odlišně vědci provedli injekci mezi longissimus a iliocostalis pod úhlem 15 stupňů od mediálního k laterálnímu.

Cílem této studie je zjistit účinnost ultrazvukem řízeného torakolumbálního interfasciálního bloku (TLIP) u pacientů po operaci páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů s fyziologickým stavem I-III pacientů podstupujících operaci páteře

Kritéria vyloučení:

  • chronická bolest
  • krvácivé poruchy
  • renální nebo jaterní nedostatečnost
  • pacientů s chronickými nesteroidními protizánětlivými léky
  • nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: torakolumbální interfasciální rovinný blok
Bilaterální ultrazvukem naváděný thorakolumbální interfasciální rovinný blok s 20 ml %0,25 bupivakainu
Lék: Bupivakain
20 ml % 0,25 bupivakainu bilaterálně
Ostatní jména:
  • blokáda torakolumbální interfasciální roviny naváděná ultrazvukem
Komparátor placeba: falešný blok
Bilaterální ultrazvukem naváděný simulovaný blok s 2 ml fyziologického roztoku subkutánně
Lék: Solný
2 ml fyziologického roztoku subkutánně oboustranně
Ostatní jména:
  • ultrazvukem naváděný simulovaný blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Prvních 24 hodin celková spotřeba opioidů
Prvních 24 hodin celková spotřeba fentanylu s pacientem kontrolovanou analgezií
Prvních 24 hodin celková spotřeba opioidů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační druhá hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) druhou hodinu po operaci.
pooperační druhá hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační 4. hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 4. hodinu po operaci
pooperační 4. hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační 8. hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 8. hodinu po operaci
pooperační 8. hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační 12. hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 12. hodinu po operaci.
pooperační 12. hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační první hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest) v první hodině po operaci
pooperační první hodina
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: pooperační 24. hodina
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10 (0= žádná bolest a 10= nejhorší představitelná bolest) 24. hodinu po operaci
pooperační 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTF ANESTHESIA4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit