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척추 수술을 위한 초음파 유도 변형된 흉요추 경계면 블록 (TLIP)

2017년 5월 16일 업데이트: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

척추 수술을 위한 초음파 유도 변형된 흉요추 경계면 블록: 새로운 접근법

TLIP(Ultrasound Guided Thoracolumbar Interfascial Plane) 차단은 Hand et al. TLIP 블록은 제3 요추 레벨에서 다열근과 최장근 사이에 국소마취제를 주입하여 흉요추 신경의 배측 가지를 차단할 수 있습니다. 새로운 접근법에서 연구자들은 내측에서 외측으로 15도 각도로 최장근과 장늑골근 사이에 주사를 만들었습니다.

본 연구의 목적은 척추수술을 받는 환자에서 초음파유도 흉요추간면차단술의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 생리상태 I-III 척추수술 환자

제외 기준:

  • 만성 통증
  • 출혈 장애
  • 신장 또는 간 기능 부전
  • 만성 비스테로이드성 항염증제를 복용 중인 환자
  • 비상 사태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흉요추간면면차단
20 ml %0,25 bupivacaine을 포함한 양측 초음파 유도 흉요추 경계면 블록
20 ml %0,25 부피바카인 양측
다른 이름들:
  • 초음파유도 흉요추간면차단
위약 비교기: 가짜 블록
2ml 식염수를 피하로 사용하는 양측 초음파 유도 가짜 블록
식염수 2ml 피하 양측
다른 이름들:
  • 초음파 가이드 가짜 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 처음 24시간 총 오피오이드 소비
환자 조절 진통제로 첫 24시간 총 펜타닐 소비
처음 24시간 총 오피오이드 소비

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 두 번째 시간
수술 후 통증은 수술 후 두 번째 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 두 번째 시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 4시간
수술 후 통증은 수술 후 4시간째 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 평가됩니다.
수술 후 4시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 8시간
수술 후 통증은 수술 후 8시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 8시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
수술 후 통증은 수술 후 12시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 12시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 첫 시간
수술 후 통증은 수술 후 첫 시간에 0-10(0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 첫 시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증은 수술 후 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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