- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03088423
HCC Response Assessment av MRT Efter SBRT
17 mars 2017 uppdaterad av: Institut de Cancérologie de Lorraine
Tumörresponsbedömning med MRT efter stereootaktisk kroppsstrålningsterapi för hepatocellulärt karcinom
Syftet med detta arbete var att beskriva SBRT olika presentationer, att studera prediktiva faktorer för tumörsvar efter behandling och att jämföra tumörsvarsbedömningar enligt Response Evaluation Criteria
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientjournaler extraherades från Institut de Cancérologie de Lorraines elektroniska journalsystem
Beskrivning
- Inklusionskriterier: standardkriterierna för behandling av HCC-patienter med SBRT: en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 2, inoperabla tumörer (t.ex. att patienten är olämplig för operation eller tumörrelaterade kontraindikationer) och en maximal tumördiameter på 6 centimeter. HCC-diagnosen kan vara histologisk eller baserad på de radiologiska kriterierna från American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
- Uteslutningskriterier: ingen uppföljning med MR-avbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tumörresponsbedömningar
Tidsram: Inom 24 månader efter SBRT
|
Tumörsvaret utvärderades av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
|
Inom 24 månader efter SBRT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2017
Första postat (Faktisk)
23 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013_ICL_0001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .