HCC-responsbeoordeling door MRI na SBRT
17 maart 2017 bijgewerkt door: Institut de Cancérologie de Lorraine
Tumorresponsbeoordeling door MRI na stereotactische lichaamsstralingstherapie voor hepatocellulair carcinoom
Het doel van dit werk was om verschillende SBRT-presentaties te beschrijven, voorspellende factoren voor tumorrespons na behandeling te bestuderen en tumorresponsbeoordelingen te vergelijken volgens de Response Evaluation Criteria
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiëntendossiers werden gehaald uit het elektronische medische dossiersysteem van het Institut de Cancérologie de Lorraine
Beschrijving
- Inclusiecriteria: de standaardcriteria voor de behandeling van HCC-patiënten met SBRT: een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score van 2, inoperabele tumoren (bijv. de patiënt is ongeschikt voor een operatie of tumorgerelateerde contra-indicaties) en een maximale tumordiameter van 6 cm. De HCC-diagnose kan histologisch zijn of gebaseerd zijn op de radiologische criteria van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
- Uitsluitingscriteria: geen follow-up door MR-beeldvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de tumorrespons
Tijdsspanne: Binnen de 24 maanden na SBRT
|
De tumorrespons werd beoordeeld aan de hand van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
|
Binnen de 24 maanden na SBRT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013_ICL_0001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .