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Beurteilung der HCC-Reaktion mittels MRT nach SBRT

17. März 2017 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de Lorraine

Beurteilung der Tumorreaktion mittels MRT nach stereotaktischer Körperbestrahlungstherapie bei hepatozellulärem Karzinom

Das Ziel dieser Arbeit bestand darin, die verschiedenen Präsentationen von SBRT zu beschreiben, prädiktive Faktoren für Tumorreaktionen nach der Behandlung zu untersuchen und die Bewertungen der Tumorreaktion gemäß den Kriterien zur Bewertung der Reaktion zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patientenakten wurden aus dem elektronischen Gesundheitsaktensystem des Institut de Cancérologie de Lorraine extrahiert

Beschreibung

  • Einschlusskriterien: die Standardkriterien für die Behandlung von HCC-Patienten mit SBRT: ein ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) von 2, inoperable Tumore (z. B. Untauglichkeit des Patienten für eine Operation oder tumorbedingte Kontraindikationen) und ein maximaler Tumordurchmesser von 6 cm. Die HCC-Diagnose kann histologisch sein oder auf den radiologischen Kriterien der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) basieren.
  • Ausschlusskriterien: keine Nachuntersuchung durch MR-Bildgebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Tumoransprechens
Zeitfenster: Innerhalb der 24 Monate nach SBRT
Die Tumorreaktion wurde anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 bewertet
Innerhalb der 24 Monate nach SBRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013_ICL_0001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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