Évaluation de la réponse du CHC par IRM après SBRT
17 mars 2017 mis à jour par: Institut de Cancérologie de Lorraine
Évaluation de la réponse tumorale par IRM après une radiothérapie corporelle stéréotaxique pour le carcinome hépatocellulaire
L'objectif de ce travail était de décrire les différentes présentations de la SBRT, d'étudier les facteurs prédictifs des réponses tumorales après traitement et de comparer les évaluations de la réponse tumorale selon les critères d'évaluation de la réponse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les dossiers des patients ont été extraits du système de dossier de santé électronique de l'Institut de Cancérologie de Lorraine
La description
- Critères d'inclusion : les critères standard pour le traitement des patients atteints d'un CHC avec SBRT : un score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 2, des tumeurs inopérables (par exemple, le patient est inapte à la chirurgie ou des contre-indications liées à la tumeur) et un diamètre maximal de la tumeur de 6 cm. Le diagnostic de CHC peut être histologique ou basé sur les critères radiologiques de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
- Critères d'exclusion : pas de suivi par IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluations de la réponse tumorale
Délai: Dans les 24 mois après SBRT
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La réponse tumorale a été évaluée par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1
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Dans les 24 mois après SBRT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2017
Première publication (Réel)
23 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013_ICL_0001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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