Evaluación de la respuesta de HCC por MRI después de SBRT
17 de marzo de 2017 actualizado por: Institut de Cancérologie de Lorraine
Evaluación de la respuesta tumoral mediante resonancia magnética después de la radioterapia corporal estereotáctica para el carcinoma hepatocelular
El objetivo de este trabajo fue describir las diferentes presentaciones de SBRT, estudiar los factores predictivos de las respuestas tumorales después del tratamiento y comparar las evaluaciones de respuesta tumoral de acuerdo con los Criterios de evaluación de respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los registros de los pacientes se extrajeron del sistema de registro de salud electrónico del Institut de Cancérologie de Lorraine
Descripción
- Criterios de inclusión: los criterios estándar para el tratamiento de pacientes con HCC con SBRT: una puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 2, tumores inoperables (p. ej., el paciente no es apto para la cirugía o contraindicaciones relacionadas con el tumor) y un diámetro máximo del tumor de 6 cm. El diagnóstico de CHC puede ser histológico o basado en los criterios radiológicos de la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades del Hígado (AASLD)
- Criterios de exclusión: sin seguimiento por RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluaciones de respuesta tumoral
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores a la SBRT
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La respuesta tumoral se evaluó mediante los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1
|
Dentro de los 24 meses posteriores a la SBRT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013_ICL_0001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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