HCC-responsvurdering ved MR etter SBRT
17. mars 2017 oppdatert av: Institut de Cancérologie de Lorraine
Tumorresponsvurdering ved MR etter stereootaktisk kroppsstrålebehandling for hepatocellulært karsinom
Målet med dette arbeidet var å beskrive SBRT ulike presentasjoner, å studere prediktive faktorer for tumorrespons etter behandling, og å sammenligne tumorresponsvurderinger i henhold til Response Evaluation Criteria
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientjournaler ble hentet fra det elektroniske journalsystemet til Institut de Cancérologie de Lorraine
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier: standardkriteriene for behandling av HCC-pasienter med SBRT: en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score på 2, inoperable svulster (f.eks. at pasienten er uegnet til kirurgi, eller tumorrelaterte kontraindikasjoner), og en maksimal tumordiameter på 6 cm. HCC-diagnosen kan være histologisk eller basert på de radiologiske kriteriene til American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
- Eksklusjonskriterier: ingen oppfølging ved MR-avbildning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tumorresponsvurderinger
Tidsramme: Innen 24 måneder etter SBRT
|
Svulstresponsen ble evaluert av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
|
Innen 24 måneder etter SBRT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013_ICL_0001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .