Valutazione della risposta dell'HCC mediante risonanza magnetica dopo SBRT
17 marzo 2017 aggiornato da: Institut de Cancérologie de Lorraine
Valutazione della risposta tumorale mediante risonanza magnetica in seguito a radioterapia stereotassica corporea per carcinoma epatocellulare
Lo scopo di questo lavoro era descrivere le diverse presentazioni di SBRT, studiare i fattori predittivi per le risposte del tumore dopo il trattamento e confrontare le valutazioni della risposta del tumore secondo i criteri di valutazione della risposta
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le cartelle cliniche dei pazienti sono state estratte dal sistema di cartelle cliniche elettroniche dell'Institut de Cancérologie de Lorraine
Descrizione
- Criteri di inclusione: i criteri standard per il trattamento di pazienti con HCC con SBRT: un punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 2, tumori inoperabili (ad esempio, il paziente non è idoneo per la chirurgia o controindicazioni correlate al tumore) e un diametro massimo del tumore di 6 cm. La diagnosi di HCC potrebbe essere istologica o basata sui criteri radiologici dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
- Criteri di esclusione: nessun follow-up mediante RM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione della risposta tumorale
Lasso di tempo: Entro i 24 mesi dopo SBRT
|
La risposta del tumore è stata valutata dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1
|
Entro i 24 mesi dopo SBRT
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013_ICL_0001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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