Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ответа ГЦК с помощью МРТ после SBRT

17 марта 2017 г. обновлено: Institut de Cancérologie de Lorraine

Оценка ответа опухоли с помощью МРТ после стереотаксической лучевой терапии гепатоцеллюлярной карциномы

Цель этой работы состояла в том, чтобы описать различные проявления SBRT, изучить прогностические факторы ответа опухоли после лечения и сравнить оценки ответа опухоли в соответствии с критериями оценки ответа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Карцинома, гепатоцеллюлярная

Вмешательство/лечение

Радиация: SBRT обеспечивает селективное облучение высокой дозой с точностью до миллиметра в небольшом объеме. Cyberknife® — это специальное роботизированное устройство SBRT, которое может доставлять к цели от 100 до 200 фотолучей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Записи пациентов были извлечены из системы электронных медицинских карт Института рака Лотарингии.

Описание

Критерии включения: стандартные критерии для лечения пациентов с ГЦК с помощью SBRT: 2 балла по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG), неоперабельные опухоли (например, пациент непригоден для операции или противопоказания, связанные с опухолью) и максимальный диаметр опухоли 6 баллов. см. Диагноз ГЦР может быть гистологическим или основываться на радиологических критериях Американской ассоциации изучения заболеваний печени (AASLD).
Критерии исключения: отсутствие последующего наблюдения с помощью МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
оценки ответа опухоли Временное ограничение: В течение 24 месяцев после SBRT	Ответ опухоли оценивали с помощью критериев оценки ответа в солидных опухолях (RECIST) v1.1.	В течение 24 месяцев после SBRT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Cancérologie de Lorraine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)