Profilering av diagnostiktrender för implanterbar hjärtenhet under kliniska händelser . (PATTERNS)

Detta är en multicenter, icke-randomiserad, icke-interventionell, datainsamlingsstudie utan att några uppföljningsbesök krävs. Försökspersonerna kommer att skrivas in och lämnas från studien under samma studiebesök.

Den slutliga analysen av studien kommer att ske när 50 kliniska händelser rapporteras i studien. Alla Medtronic implanterbara hjärtrytm- och hjärtsviktsenheter med Cardiac Compass® och OptiVol®-funktionen som är kommersiellt tillgängliga i början av registret eller blir kommersiellt tillgängliga under registrets gång och används inom avsedd användning, kan ingå i studien.

Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer patienter att intervjuas för att fylla i "patientintervjuenkäten". Studieteamet kommer att granska medicinska journaler och fylla i formuläret "Medical Record Review" så fullständigt som möjligt. Enheten kommer sedan att förhöras för att ladda ner cardiac Compass®-rapporten i en "save-to-disk"-fil och skriva ut cardiac Compass®-rapporten för PI eller den utsedda läkaren från studieteamet för granskning. "Enhetsförfrågningsformuläret" kommer sedan att diskuteras med patienten för specifika händelser som identifierats i Cardiac Compass®-rapporten för att fastställa möjliga förklaringar och fylla i frågeformuläret så fullständigt som möjligt. Efter insamling av alla studierelaterade data kommer patienten att lämnas vid samma besök, så ett uppföljningsbesök krävs inte i studien.