- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03104231
VR-3D Movie-based Education
7 juni 2017 uppdaterad av: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw
OCULUS: a 3-D Movie to Improve Patient Compliance
Atrial fibrillation (AF), which is the most common cardiac arrhythmia in adults, is associated with a high risk of stroke and other thromboembolic complications.
The usage of oral anticoagulation (OAC) may prevent the incidence of the thromboembolic events in the majority of patients.
The current guidelines for the management of AF patients highlight the important role of patients' education, since the clinical benefit from OAC treatment may be achieved by the effective cooperation between patients and physicians.
It has been suggested, that compliance may be increased by the novel e-solutions introduced into the daily clinical practice.
Due to the improvement in advanced technologies, the virtual reality (VR) three-dimensional (3D) movie stands for a future alternative in e-medicine.
The aim of the OCULUS study was to examine whether the 3D movie-based knowledge transfer is effective in teaching patients about the consequences of AF and pharmacological possibilities in reducing the risk of stroke.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The OCULUS is a prospective, single centre study.
The study will include hospitalized patients, who are over 18 years old.
The only exclusion criteria of the study is the previously diagnosed dementia.
The study is based on the questionnaire designed by the authors of the study, enclosing questions about sex, age, education, current job, AF history and knowledge about consequences of AF and the possibility of stroke prevention due to the OAC therapy.
Subsequently, the brief VR-3D will be shown using the oculus glasses and a smartphone.
The movie's plot informs about the risk of stroke and importance of the OAC therapy to prevent the incidence of the thromboembolic complications of AF.
Consequently, patients will be asked several questions, including what was the movie about, whether AF can affect patient's life in a negative way, is it possible to reduce the risk of stroke and by what kind of drugs.
Similar questions will be asked to the patients immediately after the movie, one week and one year later, via the Telephone follow-up.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Paweł Balsam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- previously diagnosed dementia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: study group
All the patients will be shown three-dimensional (3D) movie.
|
Brief VR-3D will be shown using the oculus glasses and a smartphone.
Then, patients will be asked several questions from the prepared questionnaire.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Assessment of the effectiveness of the 3D-movie based knowledge transfer in teaching patients about the consequences of AF
Tidsram: 1 year
|
The outcome will be assessed by questionnaire designed by the authors of the study, enclosing questions about sex, age, education, current job, AF history and knowledge about consequences of AF and the possibility of stroke prevention due to the OAC therapy.
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paweł Balsam, MD, PhD, 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2017
Första postat (Faktisk)
7 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OCULUS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
We will be able to share all of the data.
They will be available on april 2017th.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på mHälsa
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and PreventionAnmälan via inbjudanmHealth interventionFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekryteringCigarettrökning | mHealth interventionHong Kong
-
Chin-Tsung ShenAvslutad
-
Japan Institute for Health SecutiryHar inte rekryterat ännuSMS | mHealth intervention
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineAvslutadNäring | Hållbarhet | Mobile Health Technology (mHealth)Storbritannien
-
Society for Applied StudiesLondon School of Hygiene and Tropical MedicineAvslutadmHealth för att förbättra komplementär utfodringIndien
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthRekryteringLuftförorening | Kardiopulmonell funktion | Immun funktion | mHealth interventionBangladesh
-
The University of Hong KongRekryteringmHealth intervention | AlkoholHong Kong
-
AmendDartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadmHealth intervention | Förebyggande av trafikskador | Användning av hjälmTanzania
-
Duke UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); National Institute...AvslutadKognitiv träning | Kognitiv hälsa | mHealth-applikation | Erfarenhetsbaserad Co-design | EtnogeriatrikFörenta staterna
Kliniska prövningar på three-dimensional (3D) movie
-
Eskisehir Osmangazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutad