- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03104231
VR-3D Movie-based Education
7 giugno 2017 aggiornato da: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw
OCULUS: a 3-D Movie to Improve Patient Compliance
Atrial fibrillation (AF), which is the most common cardiac arrhythmia in adults, is associated with a high risk of stroke and other thromboembolic complications.
The usage of oral anticoagulation (OAC) may prevent the incidence of the thromboembolic events in the majority of patients.
The current guidelines for the management of AF patients highlight the important role of patients' education, since the clinical benefit from OAC treatment may be achieved by the effective cooperation between patients and physicians.
It has been suggested, that compliance may be increased by the novel e-solutions introduced into the daily clinical practice.
Due to the improvement in advanced technologies, the virtual reality (VR) three-dimensional (3D) movie stands for a future alternative in e-medicine.
The aim of the OCULUS study was to examine whether the 3D movie-based knowledge transfer is effective in teaching patients about the consequences of AF and pharmacological possibilities in reducing the risk of stroke.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The OCULUS is a prospective, single centre study.
The study will include hospitalized patients, who are over 18 years old.
The only exclusion criteria of the study is the previously diagnosed dementia.
The study is based on the questionnaire designed by the authors of the study, enclosing questions about sex, age, education, current job, AF history and knowledge about consequences of AF and the possibility of stroke prevention due to the OAC therapy.
Subsequently, the brief VR-3D will be shown using the oculus glasses and a smartphone.
The movie's plot informs about the risk of stroke and importance of the OAC therapy to prevent the incidence of the thromboembolic complications of AF.
Consequently, patients will be asked several questions, including what was the movie about, whether AF can affect patient's life in a negative way, is it possible to reduce the risk of stroke and by what kind of drugs.
Similar questions will be asked to the patients immediately after the movie, one week and one year later, via the Telephone follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 02-097
- Paweł Balsam
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- previously diagnosed dementia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: study group
All the patients will be shown three-dimensional (3D) movie.
|
Brief VR-3D will be shown using the oculus glasses and a smartphone.
Then, patients will be asked several questions from the prepared questionnaire.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assessment of the effectiveness of the 3D-movie based knowledge transfer in teaching patients about the consequences of AF
Lasso di tempo: 1 year
|
The outcome will be assessed by questionnaire designed by the authors of the study, enclosing questions about sex, age, education, current job, AF history and knowledge about consequences of AF and the possibility of stroke prevention due to the OAC therapy.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paweł Balsam, MD, PhD, 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCULUS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
We will be able to share all of the data.
They will be available on april 2017th.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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