- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03104231
VR-3D Movie-based Education
2017. június 7. frissítette: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw
OCULUS: a 3-D Movie to Improve Patient Compliance
Atrial fibrillation (AF), which is the most common cardiac arrhythmia in adults, is associated with a high risk of stroke and other thromboembolic complications.
The usage of oral anticoagulation (OAC) may prevent the incidence of the thromboembolic events in the majority of patients.
The current guidelines for the management of AF patients highlight the important role of patients' education, since the clinical benefit from OAC treatment may be achieved by the effective cooperation between patients and physicians.
It has been suggested, that compliance may be increased by the novel e-solutions introduced into the daily clinical practice.
Due to the improvement in advanced technologies, the virtual reality (VR) three-dimensional (3D) movie stands for a future alternative in e-medicine.
The aim of the OCULUS study was to examine whether the 3D movie-based knowledge transfer is effective in teaching patients about the consequences of AF and pharmacological possibilities in reducing the risk of stroke.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The OCULUS is a prospective, single centre study.
The study will include hospitalized patients, who are over 18 years old.
The only exclusion criteria of the study is the previously diagnosed dementia.
The study is based on the questionnaire designed by the authors of the study, enclosing questions about sex, age, education, current job, AF history and knowledge about consequences of AF and the possibility of stroke prevention due to the OAC therapy.
Subsequently, the brief VR-3D will be shown using the oculus glasses and a smartphone.
The movie's plot informs about the risk of stroke and importance of the OAC therapy to prevent the incidence of the thromboembolic complications of AF.
Consequently, patients will be asked several questions, including what was the movie about, whether AF can affect patient's life in a negative way, is it possible to reduce the risk of stroke and by what kind of drugs.
Similar questions will be asked to the patients immediately after the movie, one week and one year later, via the Telephone follow-up.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 02-097
- Paweł Balsam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- previously diagnosed dementia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: study group
All the patients will be shown three-dimensional (3D) movie.
|
Brief VR-3D will be shown using the oculus glasses and a smartphone.
Then, patients will be asked several questions from the prepared questionnaire.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Assessment of the effectiveness of the 3D-movie based knowledge transfer in teaching patients about the consequences of AF
Időkeret: 1 year
|
The outcome will be assessed by questionnaire designed by the authors of the study, enclosing questions about sex, age, education, current job, AF history and knowledge about consequences of AF and the possibility of stroke prevention due to the OAC therapy.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paweł Balsam, MD, PhD, 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCULUS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
We will be able to share all of the data.
They will be available on april 2017th.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mHealth
-
Mbarara University of Science and TechnologyBefejezvemHealth | Anyai egészség | MultimédiaUganda
-
Marie Stopes InternationalLondon School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveFogamzásgátlás | mHealth | Post-abortion Family PlanningKambodzsa
-
Ain Shams UniversityToborzásmHealth | eHealth | SzájhigiéniaEgyiptom
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanIsmeretlenmHealth | Visszafogadás | Teach-Back KommunikációPakisztán
-
Society for Applied StudiesLondon School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezvemHealth a kiegészítő táplálás javításáraIndia
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóMobil egészség | Mhealth | Apák | Kis családEgyesült Államok
-
University of the Balearic IslandsHospital Son LlatzerIsmeretlenDohányzás abbahagyása | CBT | Kórházba került dohányosok | MhealthSpanyolország
-
University of CopenhagenMinistry of Health and Social Welfare, Zanzibar; Danish International Development...BefejezveTerhesség | mHealth | Anyai egészség | Egészségügyi Viselkedés | Újszülött halálTanzánia
-
Duke UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging...Még nincs toborzásKognitív tréning | Kognitív egészség | mHealth alkalmazás | Tapasztalat alapú közös tervezés | EtnogeriatriaEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetResearch Institutes of Sweden (RISE)BefejezveÉletminőség | mHealth | Mobil alkalmazások | Életmód | FelnőttekSvédország