mHealth-intervention för att förbättra vaccinationsgraden i Bangladesh
9 april 2026 uppdaterad av: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry
Mobilhälsolösningar kombinerat med beteendeförändringsmetoder för att förbättra vaccinationsgrad och tidpunkt i Bangladesh: ett klusterrandomiserat kontrollerat försök
Bristande följsamhet och förseningar i vaccination har orsakat miljontals förhindringsbara dödsfall världen över, särskilt i låg- och medelinkomstländer (LMIC).
De främsta orsakerna till förseningar i vaccination eller avhopp från vaccinationsprogram är vaccintvekan, kunskapsbrist, glömska om förfallodatum, brist på förtroende samt religiösa och sociala barriärer.
Nyligen har olika mobilhälsa-interventioner (mHealth) såsom röstsamtal och textmeddelande-påminnelser implementerats i LMIC för att förbättra medvetenheten om vaccintillgänglighet och ge tillfälliga påminnelser.
Dock är implikationen och effektutvärderingen av mHealth-interventioner med beteendeförändringsbudskap för att förbättra vaccinationsgrad och punktlighet begränsad.
I detta projekt kommer en trearmad klusterrandomiserad kontrollerad studie (cRCT) att genomföras för att bedöma effekten och kostnadseffektiviteten av mHealth-interventioner med beteendeförändringsansats på vaccinationsgrad och punktlighet i Bangladesh.
Totalt kommer 7800 vårdnadshavare till barn under 4 veckors ålder att rekryteras och slumpmässigt fördelas lika till varje arm: kontroll, röstsamtal samt SMS-påminnelser med beteendeförändringsbudskap.
De primära utfallen kommer att inkludera täckningsgrad för fullständig immunisering bland barn under det första levnadsåret, och sekundära utfall kommer att vara täckningsgrad för varje vaccin, punktlighet samt spädbarnsdödlighet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
7800
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Du är spädbarnets vårdnadshavare (mor, far eller laglig förmyndare).
- Spädbarnet är mindre än 4 veckor (28 dagar) gammalt vid inkluderingstillfället.
- Du bor inom det angivna området för det utsedda hälsocentret och har inga planer på att flytta inom de närmaste 12 månaderna.
Beroende på din tilldelade grupp kan du göra ett av följande:
- Du kan själv läsa SMS-meddelanden på bengali.
- Du kan få stöd från en familjemedlem som bor med dig och som läser bengali högt.
(Obs: För gruppen med röstsamtal är läskunnighet inte ett problem.)
- Du förstår innehållet i denna studie och har fyllt i det obligatoriska informerade samtyckesformuläret.
Exklusionskriterier:
- Vårdnadshavare för barn som är 4 veckor eller äldre vid inkluderingstillfället
- Barn som har fått något vaccin förutom BCG eller polio vid födseln
- Vårdnadshavaren planerar att flytta från studieområdet inom de närmaste sex månaderna.
- Vårdnadshavaren inte vill ta emot vaccinationen på det ingripande hälsocentret.
- Vårdnadshavaren (far, mor eller annan familjemedlem) inte har en telefon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Automatiskt telefonsamtal
Ett automatiskt röstsamtal kommer att skickas 3 dagar och en dag före det planerade besöket vid 6 veckor, 10 veckor och 14 veckor för de tre doserna av DPT-vaccin och vid 9 månaders ålder för MCV1-vaccinet.
|
Ett automatiskt röstmeddelande med beteendeförändringsmeddelanden kommer att skickas 3 dagar och en dag före det schemalagda besöket vid 6 veckor, 10 veckor och 14 veckor för de tre doserna av DPT-vaccin samt vid 9 månaders ålder för MCV1-vaccinet.
Påminnelsen kommer att skickas på lokalt språk.
|
|
Experimentell: Text med beteendeförändringsmeddelanden
Studiedeltagaren kommer att få sms 3 och 1 dagar före vaccinationsschemat
|
SMS kommer att skickas 3 dagar och en dag före den schemalagda besöken vid 6 veckor, 10 veckor och 14 veckor för de tre doserna av DPT-vaccinet och vid 9 månaders ålder för MCV1-vaccinet.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltagaren i kontrollgruppen kommer endast att få standardvård.
|
Deltagaren i kontrollgruppen kommer endast att få standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig vaccination
Tidsram: 1 år
|
Fullständig vaccinationsskydd vid 12 månaders ålder definieras som att ha fått alla schemalagda vacciner (BCG, 3 doser DPT, 3 doser polio och 1 dos MCV1).
|
1 år
|
|
Vaccinering i rätt tid
Tidsram: 1 år
|
Tidpunkt för vaccination: mäts genom om varje vaccin administrerades inom 2 veckor från den rekommenderade schemat (vid åldrarna 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor och 9 månader)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinationsgrad
Tidsram: 1 år
|
Täckning av enskilda vacciner, inklusive BCG, DPT1-3, polio1-3 och MCV1
|
1 år
|
|
Interventionens kostnadseffektivitet
Tidsram: 1 år efter
|
Kostnadseffektivitet (utvärderas genom att beräkna kostnaden per ytterligare fullvaccinerat barn i varje interventionsgrupp)
|
1 år efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Första postat (Faktisk)
6 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- C-T2025-0695
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .