- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03104231
VR-3D Movie-based Education
7 juni 2017 bijgewerkt door: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw
OCULUS: a 3-D Movie to Improve Patient Compliance
Atrial fibrillation (AF), which is the most common cardiac arrhythmia in adults, is associated with a high risk of stroke and other thromboembolic complications.
The usage of oral anticoagulation (OAC) may prevent the incidence of the thromboembolic events in the majority of patients.
The current guidelines for the management of AF patients highlight the important role of patients' education, since the clinical benefit from OAC treatment may be achieved by the effective cooperation between patients and physicians.
It has been suggested, that compliance may be increased by the novel e-solutions introduced into the daily clinical practice.
Due to the improvement in advanced technologies, the virtual reality (VR) three-dimensional (3D) movie stands for a future alternative in e-medicine.
The aim of the OCULUS study was to examine whether the 3D movie-based knowledge transfer is effective in teaching patients about the consequences of AF and pharmacological possibilities in reducing the risk of stroke.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The OCULUS is a prospective, single centre study.
The study will include hospitalized patients, who are over 18 years old.
The only exclusion criteria of the study is the previously diagnosed dementia.
The study is based on the questionnaire designed by the authors of the study, enclosing questions about sex, age, education, current job, AF history and knowledge about consequences of AF and the possibility of stroke prevention due to the OAC therapy.
Subsequently, the brief VR-3D will be shown using the oculus glasses and a smartphone.
The movie's plot informs about the risk of stroke and importance of the OAC therapy to prevent the incidence of the thromboembolic complications of AF.
Consequently, patients will be asked several questions, including what was the movie about, whether AF can affect patient's life in a negative way, is it possible to reduce the risk of stroke and by what kind of drugs.
Similar questions will be asked to the patients immediately after the movie, one week and one year later, via the Telephone follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Paweł Balsam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- previously diagnosed dementia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: study group
All the patients will be shown three-dimensional (3D) movie.
|
Brief VR-3D will be shown using the oculus glasses and a smartphone.
Then, patients will be asked several questions from the prepared questionnaire.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assessment of the effectiveness of the 3D-movie based knowledge transfer in teaching patients about the consequences of AF
Tijdsspanne: 1 year
|
The outcome will be assessed by questionnaire designed by the authors of the study, enclosing questions about sex, age, education, current job, AF history and knowledge about consequences of AF and the possibility of stroke prevention due to the OAC therapy.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paweł Balsam, MD, PhD, 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OCULUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We will be able to share all of the data.
They will be available on april 2017th.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mGezondheid
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and PreventionAanmelden op uitnodigingmHealth-interventieVerenigde Staten
-
Chin-Tsung ShenVoltooidmHealth-interventieTaiwan
-
The University of Hong KongWervingSigaretten roken | mHealth-interventieHongkong
-
Japan Institute for Health SecutiryNog niet aan het wervenSms | mHealth-interventie
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineVoltooidVoeding | Duurzaamheid | Mobiele gezondheidstechnologie (mHealth)Verenigd Koninkrijk
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthWervingLuchtvervuiling | Cardiopulmonale functie | Immuunfunctie | mHealth-interventieBangladesh
-
Society for Applied StudiesLondon School of Hygiene and Tropical MedicineVoltooidmHealth om aanvullende voeding te verbeterenIndië
-
The University of Hong KongWervingmHealth-interventie | AlcoholHongkong
-
AmendDartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooidmHealth-interventie | Preventie van verkeersongevallen | Helm gebruikTanzania
-
Duke UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); National Institute on...VoltooidCognitieve training | Cognitieve gezondheid | mHealth-applicatie | Ervaringsgericht co-design | EtnogeriatrieVerenigde Staten