- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03104231
VR-3D Movie-based Education
7 июня 2017 г. обновлено: Marcin Grabowski, Medical University of Warsaw
OCULUS: a 3-D Movie to Improve Patient Compliance
Atrial fibrillation (AF), which is the most common cardiac arrhythmia in adults, is associated with a high risk of stroke and other thromboembolic complications.
The usage of oral anticoagulation (OAC) may prevent the incidence of the thromboembolic events in the majority of patients.
The current guidelines for the management of AF patients highlight the important role of patients' education, since the clinical benefit from OAC treatment may be achieved by the effective cooperation between patients and physicians.
It has been suggested, that compliance may be increased by the novel e-solutions introduced into the daily clinical practice.
Due to the improvement in advanced technologies, the virtual reality (VR) three-dimensional (3D) movie stands for a future alternative in e-medicine.
The aim of the OCULUS study was to examine whether the 3D movie-based knowledge transfer is effective in teaching patients about the consequences of AF and pharmacological possibilities in reducing the risk of stroke.
Обзор исследования
Подробное описание
The OCULUS is a prospective, single centre study.
The study will include hospitalized patients, who are over 18 years old.
The only exclusion criteria of the study is the previously diagnosed dementia.
The study is based on the questionnaire designed by the authors of the study, enclosing questions about sex, age, education, current job, AF history and knowledge about consequences of AF and the possibility of stroke prevention due to the OAC therapy.
Subsequently, the brief VR-3D will be shown using the oculus glasses and a smartphone.
The movie's plot informs about the risk of stroke and importance of the OAC therapy to prevent the incidence of the thromboembolic complications of AF.
Consequently, patients will be asked several questions, including what was the movie about, whether AF can affect patient's life in a negative way, is it possible to reduce the risk of stroke and by what kind of drugs.
Similar questions will be asked to the patients immediately after the movie, one week and one year later, via the Telephone follow-up.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-097
- Paweł Balsam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- previously diagnosed dementia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: study group
All the patients will be shown three-dimensional (3D) movie.
|
Brief VR-3D will be shown using the oculus glasses and a smartphone.
Then, patients will be asked several questions from the prepared questionnaire.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of the effectiveness of the 3D-movie based knowledge transfer in teaching patients about the consequences of AF
Временное ограничение: 1 year
|
The outcome will be assessed by questionnaire designed by the authors of the study, enclosing questions about sex, age, education, current job, AF history and knowledge about consequences of AF and the possibility of stroke prevention due to the OAC therapy.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paweł Balsam, MD, PhD, 1st Chair and Department of Cardiology, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OCULUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
We will be able to share all of the data.
They will be available on april 2017th.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования mHealth
-
Marie Stopes InternationalLondon School of Hygiene and Tropical MedicineЗавершенныйКонтрацепция | mHealth | Post-abortion Family PlanningКамбоджа
-
Mbarara University of Science and TechnologyЗавершенныйmHealth | Материнское здоровье | МультимедиаУганда
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanНеизвестныйmHealth | Реадмиссии | Обратная связьПакистан
-
Society for Applied StudiesLondon School of Hygiene and Tropical MedicineЗавершенныйmHealth для улучшения прикормаИндия
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineЗавершенныйПитание | Устойчивость | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Соединенное Королевство
-
Ain Shams UniversityРекрутингmHealth | электронное здравоохранение | Здоровье ротовой полостиЕгипет
-
University of OxfordWellcome Trust; University of Cape Town; EPSRCЗавершенныйГипертония | mHealth | SMS-text
-
University of CopenhagenMinistry of Health and Social Welfare, Zanzibar; Danish International Development...ЗавершенныйБеременность | mHealth | Материнское здоровье | Поведение в отношении здоровья | Смерть новорожденногоТанзания
-
Boromarajonani College of Nursing, Khon KaenJohns Hopkins University; Fogarty International Center of the National Institute... и другие соавторыРекрутингmHealth | Социальная поддержка | Расширение прав и возможностей | Эффективность | Насилие со стороны интимного партнера (IPV)Таиланд
-
University of RwandaUniversity of Ibadan; University of Peradeniya; Saveetha University; Usmanu Danfodiyo...Еще не набираютРак ротовой полости | Санитарное просвещение, Сообщество | Цифровое вмешательство | Приложение MHealth | Вмешательство MHealthРуанда, Индия, Нигерия, Шри-Ланка