- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02120742
Effekten av SMS-påminnelser om hjälmanvändning bland motorcykelförare i Dar Es Salaam, Tanzania
28 september 2015 uppdaterad av: Amend
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av ett textmeddelandeprogram (SMS) som levereras till motorcykelförare i Dar es Salaam, Tanzania.
SMS-programmet, som levereras av den ideella organisationen Amend, skickar dagliga påminnelser till motorcykelförare för att påminna dem om att bära sina hjälmar.
I denna studie kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att se om detta program leder till ökad hjälmanvändning över tid.
Utredarna ska rekrytera mellan 350-400 motorcykelförare för att ta emot textprogrammet.
Utredarna kommer att få vart och ett av sina mobiltelefonnummer och deltagarna kommer att delas in i tre grupper.
Den första gruppen kommer att få påminnelser inramade som social normering (dvs. "De flesta av dina kamrater bär hjälm").
Den andra gruppen kommer att få påminnelser inramade som rädsla (dvs. "Att inte bära din hjälm ökar din chans att dö i en olycka").
Den tredje gruppen kommer att fungera som kontroll och ta emot texter som rör allmän trafiksäkerhet, men inte hjälmanvändning.
Alla grupper kommer att få samma allmänna trafiksäkerhetsinformation som levereras till kontrollarmen.
Syftet med att skicka olika typer av påminnelser är att bedöma vilken typ av meddelanden som är mer benägna att få en motorcykelförare att regelbundet bära sin hjälm.
Utredarna kommer att undersöka deltagarna i början av studien och efter veckorna 3 och 6 under studien, och fråga om deras användning av hjälm.
Detta kommer att vara en kort undersökning och all personlig information som samlas in under studien (dvs. telefonnummer), kommer att lagras säkert för att skydda deras integritet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
391
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Upanga West
-
Dar es Salaam, Upanga West, Tanzania, 65001
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Måste ha en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner
- Måste visa förmåga att hämta och läsa textmeddelanden
- Måste ha tillgång till hjälm.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Social normering
Den första gruppen kommer att få SMS-påminnelser inramade som social normering (dvs. "De flesta av dina kamrater bär hjälm").
|
SMS-texter kommer att levereras till studiedeltagare under en 6-veckorsperiod.
|
Experimentell: Rädsla appell
Den andra gruppen kommer att få SMS-påminnelser inramade som rädsla (dvs "Att inte bära hjälmen ökar din chans att dö i en olycka").
|
SMS-texter kommer att levereras till studiedeltagare under en 6-veckorsperiod.
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Den tredje gruppen kommer att fungera som kontroll och ta emot texter som rör allmän trafiksäkerhet, men inte hjälmanvändning.
|
SMS-texter kommer att levereras till studiedeltagare under en 6-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterad efterlevnad av hjälmanvändning
Tidsram: Studiens mittpunkt (3 veckor)
|
Det primära resultatet av studien kommer att vara självrapporterad efterlevnad av hjälmanvändning mätt som andelen deltagare som bär sin hjälm på alla resor
|
Studiens mittpunkt (3 veckor)
|
Självrapporterad efterlevnad av hjälmanvändning
Tidsram: Slutpunkt för studien (6 veckor)
|
Det primära resultatet av studien kommer att vara självrapporterad efterlevnad av hjälmanvändning mätt som andelen deltagare som bär sin hjälm på alla resor
|
Slutpunkt för studien (6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Attitydförändring
Tidsram: 6 veckor
|
Ett sekundärt resultat kommer att vara deltagarnas attityder till hjälmanvändning och SMS-påminnelseplattformen, mätt med en öppen undersökning i slutet av studien.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2014
Första postat (Uppskatta)
23 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- D14103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på mHealth intervention
-
Chin-Tsung ShenAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthRekryteringLuftförorening | Kardiopulmonell funktion | Immun funktion | mHealth interventionBangladesh
-
Society for Applied StudiesLondon School of Hygiene and Tropical MedicineAvslutadmHealth för att förbättra komplementär utfodringIndien
-
National Institutes of Health, Ministry of Health...Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Moderns beteende | Problem med psykisk hälsa | mHealth interventionMalaysia
-
Duke UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); National Institute...Har inte rekryterat ännuKognitiv träning | Kognitiv hälsa | mHealth-applikation | Erfarenhetsbaserad Co-design | EtnogeriatrikFörenta staterna
-
University of ZurichSwiss Tropical & Public Health InstituteAvslutadRiskbeteende | Resehälsa | Mobile Health Technology (mHealth) | Äldre resenärer | Kroniskt sjuka resenärerSchweiz
-
Matrouh UniversityAvslutad
-
Zhejiang UniversityAvslutad
-
University of HaifaAvslutadPsykologisk intervention | Internetbaserad intervention | InterventionsstudieIsrael
-
University Hospital TuebingenOkändIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
Kliniska prövningar på SMS påminnelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... och andra samarbetspartnersOkändKognitiv försämring | Hjärntumör, primärNederländerna
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityAktiv, inte rekryterandeLåggradigt GliomFörenta staterna
-
YuanYuan MaRekrytering
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAvslutad
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadMedicinering Bristande vidhäftningFörenta staterna
-
Guangzhou Blood CenterAvslutad
-
Bandim Health ProjectOkänd
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAvslutad
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAvslutadRiskreduceringFörenta staterna
-
St. Louis UniversityAvslutadSMS | Utbildning, medicin, grundutbildningFörenta staterna