Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observational Prospective Study Describing the Global Patient Care and Follow-up of Prostate Cancer Patients Treated With Degarelix (DUO)

25 februari 2019 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals

Observational Prospective Study Describing the Global Patient Care and Follow-up of Prostate Cancer Patients Treated With Degarelix (DUO)

The DUO study's main objective is to evaluate, in the real life, the prevalence of cardiovascular risk in patients with prostate cancer that hormone treatment of androgen suppression by Degarelix was introduced.

This study will also assess, at the initiation of therapy, the prevalence of osteoporosis, metabolic comorbidities, depression, sexual and geriatric patients suffering from prostate cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike
        • Hopital de la Source (there may be multiple sites in this country)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients will be enrolled by urologists in private clinics or hospital clinics.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male aged 18 years or older
  • Diagnosed with prostate cancer
  • Patient having received an antagonist of GnRH Degarelix prescription.
  • Agreeing to and capable of completing in French during the visits all questionnaires on the impact of their illness and treatment.
  • Patients having received oral and written study information, agreeing to the use of his anonymized data, and having signed a written Informed Consent Form.

Exclusion Criteria:

  • Patient included in an interventional study assessing treatment for prostate cancer.
  • Patient presenting hypersensitivity to Degarelix or one of its excipients.
  • Patient treated by other hormonotherapy.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Degarelix
Läkemedel: Degarelix
Injektion
Andra namn:
  • Firmagon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Occurrence of cardiovascular comorbidity
Tidsram: At inclusion
Measured by a history of at least one cardiovascular illness (according to ICD-10) and/or at least three cardiovascular risk factors (as defined by Cancer Committee of the French Urology Association)
At inclusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 000235

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Degarelix

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera