Observational Prospective Study Describing the Global Patient Care and Follow-up of Prostate Cancer Patients Treated With Degarelix (DUO)
25. februar 2019 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals
Observational Prospective Study Describing the Global Patient Care and Follow-up of Prostate Cancer Patients Treated With Degarelix (DUO)
The DUO study's main objective is to evaluate, in the real life, the prevalence of cardiovascular risk in patients with prostate cancer that hormone treatment of androgen suppression by Degarelix was introduced.
This study will also assess, at the initiation of therapy, the prevalence of osteoporosis, metabolic comorbidities, depression, sexual and geriatric patients suffering from prostate cancer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrig
- Hopital de la Source (there may be multiple sites in this country)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients will be enrolled by urologists in private clinics or hospital clinics.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male aged 18 years or older
- Diagnosed with prostate cancer
- Patient having received an antagonist of GnRH Degarelix prescription.
- Agreeing to and capable of completing in French during the visits all questionnaires on the impact of their illness and treatment.
- Patients having received oral and written study information, agreeing to the use of his anonymized data, and having signed a written Informed Consent Form.
Exclusion Criteria:
- Patient included in an interventional study assessing treatment for prostate cancer.
- Patient presenting hypersensitivity to Degarelix or one of its excipients.
- Patient treated by other hormonotherapy.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Degarelix
|
Injection
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Occurrence of cardiovascular comorbidity
Tidsramme: At inclusion
|
Measured by a history of at least one cardiovascular illness (according to ICD-10) and/or at least three cardiovascular risk factors (as defined by Cancer Committee of the French Urology Association)
|
At inclusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000235
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Degarelix
-
Columbia UniversityBristol-Myers Squibb; Ferring PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterende
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftHolland, Belgien, Tyskland, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Ungarn, Rumænien, Polen
-
Astellas Pharma IncAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftBelgien, Tyskland, Ungarn, Holland, Rumænien, Den Russiske Føderation, Sydafrika
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftDanmark, Sverige, Finland, Ungarn, Norge, Rumænien, Den Russiske Føderation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftFinland, Frankrig, Tyskland
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetNedre urinvejssymptomer (LUTS)Forenede Stater, Canada, Belgien, Tjekkiet, Italien, Polen
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftForenede Stater, Holland, Ungarn, Tjekkiet, Tyskland, Mexico, Rumænien, Den Russiske Føderation, Ukraine, Canada, Puerto Rico, Det Forenede Kongerige