Undersökning av QRS-frekvensen vid olika pacingplatser för vänster kammare för omsynkronisering av hjärtat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under rutinmässig hjärtresynkronisering av pacemaker eller implanterbar defibrillator (ICD) (inklusive de-novo och uppgradering från standardenhet, kommer ytterligare stimulering inom 3 olika kranskärl att utföras i kombination med en tidigare implanterad högerkammarstimulering eller ICD-avledning. Den resulterande elektrokardiogramsignalen kommer att analyseras efteråt. En tids-frekvensanalys (TFA) av flera EKG-avledningar vid varje stimulerad plats kommer att utföras och jämföras. Resultaten av TFA-analysen kommer inte att användas för att välja pacing-avledningsplats i denna studie.
Patienten kommer sedan att få den vänstra kammarstimuleringsledningen på standardsättet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Standardimplantation för hjärtresynkronisering ICD- eller PM-implantation
- Kardiomyopati med LVEF <35 %
- QRS-varaktighet längre än 120 msek
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Coronary Sinus Branch Pacing
Efter kanylering kommer stimuleringsimpulser att levereras via en Biotronik Vision Guidewire till 3 ställen (apikala, mellankammar och basala) inom varje sinus kransgren som tar emot venöst blod från de främre, laterala och bakre områdena av kammaren. EKG-signaler kommer att sparas digitalt för analys |
De apikala, mitten av ventrikulära och basala ställena inom de främre, bakre och laterala koronar sinusgrenvenerna kommer att stimuleras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QRS-frekvens vid varje temporad plats
Tidsram: Baslinje
|
Tidsfrekvensanalys utförd på varje plats
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark J Niebauer, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-650
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .