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心臓再同期のためのさまざまな左心室ペーシング サイトでの QRS 周波数の調査

2022年2月11日 更新者：The Cleveland Clinic
さまざまな部位での心電図の記録とそれに続くさまざまな部位での信号分析を伴う、さまざまな部位での LV ペーシング。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

定期的な心臓再同期ペースメーカーまたは植込み型除細動器 (ICD) の植込み (de-novo および標準デバイスからのアップグレードを含む) の間に、3 つの異なる冠状静脈内の追加のペーシングが、以前に植え込まれた右心室ペーシングまたは ICD リードと組み合わせて実行されます。 得られた心電図信号は、後で分析されます。 各ペーシング部位でのいくつかの ECG リードの時間-周波数分析 (TFA) が実行され、比較されます。 TFA 分析の結果は、この研究でペーシング リードの位置を選択するために使用されません。

その後、患者は標準的な方法で左心室ペーシング リードを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓再同期のための標準移植 ICD または PM 移植
  • LVEFが35%未満の心筋症
  • 120 ミリ秒を超える QRS 持続時間

除外基準:

- 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：冠状静脈洞枝ペーシング

カニューレ挿入後、バイオトロニック ビジョン ガイドワイヤーを介して、心室の前部、側部、および後部領域から静脈血を受け取る各冠状静脈洞枝内の 3 つの部位 (頂端、中心室、および基底) にペーシング インパルスが送達されます。

ECG信号は分析のためにデジタルで保存されます
デバイス：バイオトロニック ビジョン ガイドワイヤー
前部、後部および外側冠状静脈洞枝静脈内の頂端、心室中部、および基底部位がペーシングされる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各ペーシング位置での QRS 周波数
時間枠：ベースライン
各場所で実行される時間周波数分析
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Mark J Niebauer, MD, PhD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月12日

一次修了 (実際)

2021年11月2日

研究の完了 (実際)

2021年11月2日

試験登録日

最初に提出

2017年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月16日

最初の投稿 (実際)

2017年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-650

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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