Encuesta de frecuencia QRS en varios sitios de marcapasos del ventrículo izquierdo para resincronización cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la implantación rutinaria de un marcapasos de resincronización cardíaca o un desfibrilador implantable (DCI) (incluido el de novo y la actualización desde un dispositivo estándar), se realizará una estimulación adicional dentro de 3 venas coronarias diferentes en combinación con una estimulación del ventrículo derecho previamente implantada o un cable DAI. La señal del electrocardiograma resultante se analizará posteriormente. Se realizará y comparará un análisis de tiempo-frecuencia (TFA) de varias derivaciones de ECG en cada sitio estimulado. Los resultados del análisis TFA no se utilizarán para seleccionar la ubicación del cable de estimulación en este estudio.
A continuación, el paciente recibirá el cable de estimulación del ventrículo izquierdo de la manera habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantación estándar para resincronización cardíaca Implantación de ICD o PM
- Miocardiopatía con FEVI <35%
- Duración del QRS superior a 120 ms
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación de la rama del seno coronario
Después de la canulación, los impulsos de marcapasos se administrarán a través de una guía Biotronik Vision Guidewire a 3 sitios (apical, ventricular medio y basal) dentro de cada rama del seno coronario que recibe sangre venosa de las regiones anterior, lateral y posterior del ventrículo. Las señales de ECG se guardarán digitalmente para su análisis |
Se marcarán los sitios apicales, ventriculares medios y basales dentro de las ramas venosas del seno coronario anterior, posterior y lateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de QRS en cada ubicación marcada
Periodo de tiempo: Base
|
Análisis de frecuencia de tiempo realizado en cada ubicación
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark J Niebauer, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-650
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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