Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av QRS-frekvens ved forskjellige venstre ventrikulære pacingsteder for resynkronisering av hjertet

11. februar 2022 oppdatert av: The Cleveland Clinic
LV-pacing på forskjellige steder med registrering av EKG og påfølgende signalanalyse på forskjellige steder.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under rutinemessig hjerteresynkronisering av pacemaker eller implanterbar defibrillator (ICD) (inkludert de-novo og oppgradering fra standard enhet, vil ytterligere pacing innenfor 3 forskjellige koronarvener utføres i kombinasjon med en tidligere implantert høyre ventrikkelstimulering eller ICD-ledning. Det resulterende elektrokardiogramsignalet vil bli analysert etterpå. En tids-frekvensanalyse (TFA) av flere EKG-avledninger på hvert pacet sted vil bli utført og sammenlignet. Resultatene av TFA-analysen vil ikke bli brukt til å velge pacing-avledningsplassering i denne studien.

Pasienten vil da motta venstre ventrikkelstimuleringsledning på standard måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Standard implantasjon for hjerteresynkronisering ICD- eller PM-implantasjon
  • Kardiomyopati med LVEF <35 %
  • QRS-varighet over 120 msek

Ekskluderingskriterier:

- Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Coronary Sinus Branch Pacing

Etter kanylering vil pacingimpulser leveres via en Biotronik Vision Guidewire til 3 steder (apikale, midtventrikulære og basale) innenfor hver sinus-koronargren som mottar venøst ​​blod fra de fremre, laterale og bakre delene av ventrikkelen.

EKG-signaler vil bli lagret digitalt for analyse
Enhet: Biotronik Vision Guidewire
De apikale, midtventrikulære og basale stedene innenfor de fremre, bakre og laterale koronare sinusgrenvenene vil bli pacet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QRS-frekvens på hvert sted i tempo
Tidsramme: Grunnlinje
Tidsfrekvensanalyse utført på hvert sted
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark J Niebauer, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-650

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biotronik Vision Guidewire

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere