Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstotliwości zespołu QRS w różnych miejscach stymulacji lewej komory w celu resynchronizacji serca

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Stymulacja LV w różnych miejscach z rejestracją EKG i późniejszą analizą sygnału w różnych miejscach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas rutynowej implantacji stymulatora serca lub wszczepialnego defibrylatora (ICD) do resynchronizacji serca (w tym de-novo i aktualizacji ze standardowego urządzenia), dodatkowa stymulacja w obrębie 3 różnych żył wieńcowych zostanie przeprowadzona w połączeniu z wcześniej wszczepioną stymulacją prawej komory lub elektrodą ICD. Wynikowy sygnał elektrokardiogramu zostanie później przeanalizowany. Zostanie przeprowadzona i porównana analiza czasowo-częstotliwościowa (TFA) kilku odprowadzeń EKG w każdym stymulowanym miejscu. Wyniki analizy TFA nie będą wykorzystywane do wyboru lokalizacji elektrody stymulującej w tym badaniu.

Następnie pacjent otrzyma elektrodę stymulacyjną lewej komory w standardowy sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Standardowa implantacja do resynchronizacji serca Implantacja ICD lub PM
  • Kardiomiopatia z LVEF <35%
  • Czas trwania zespołu QRS większy niż 120 ms

Kryteria wyłączenia:

- Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja gałęzi zatoki wieńcowej

Po kaniulacji impulsy stymulacyjne będą dostarczane za pośrednictwem przewodu Biotronik Vision Guidewire do 3 miejsc (koniuszkowa, środkowa komora i podstawna) w obrębie każdej gałęzi zatoki wieńcowej, do której zostanie doprowadzona krew żylna z przednich, bocznych i tylnych obszarów komory.

Sygnały EKG zostaną zapisane cyfrowo do analizy
Urządzenie: Prowadnik wizyjny Biotronik
Stymulacja zostanie przeprowadzona w koniuszku, środkowej komorze i podstawach żyły gałęzi zatoki wieńcowej przedniej, tylnej i bocznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość QRS w każdej lokalizacji ze stymulacją
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza częstotliwości czasowej przeprowadzona w każdej lokalizacji
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark J Niebauer, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-650

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prowadnik wizyjny Biotronik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj