Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование частоты QRS в различных местах стимуляции левого желудочка для сердечной ресинхронизации

11 февраля 2022 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Стимуляция ЛЖ на разных участках с записью ЭКГ и последующим анализом сигнала на разных участках.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время плановой кардиосинхронизирующей имплантации кардиостимулятора или имплантируемого дефибриллятора (ИКД) (включая de novo и модернизацию стандартного устройства) будет выполняться дополнительная стимуляция в пределах 3 различных коронарных вен в сочетании с ранее имплантированным электрокардиостимулятором правого желудочка или электродом ИКД. Полученный сигнал электрокардиограммы будет впоследствии проанализирован. Будет выполнен и сравнен частотно-временной анализ (TFA) нескольких отведений ЭКГ в каждом месте стимуляции. Результаты анализа TFA не будут использоваться для выбора места отведения кардиостимуляции в этом исследовании.

После этого пациенту стандартно введут электрод для стимуляции левого желудочка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стандартная имплантация для ресинхронизации сердца Имплантация ИКД или ПМ
  • Кардиомиопатия с ФВ ЛЖ <35%
  • Продолжительность комплекса QRS более 120 мс

Критерий исключения:

- Возраст менее 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стимуляция ветвей коронарного синуса

После катетеризации импульсы кардиостимуляции будут подаваться через проводник Biotronik Vision в 3 точки (апикальную, срединную и базальную) в пределах каждой ветви коронарного синуса, принимающей венозную кровь из передней, боковой и задней областей желудочка.

Сигналы ЭКГ будут сохранены в цифровом виде для анализа
Устройство: Проводник Biotronik Vision
Будут стимулироваться апикальные, среднежелудочковые и базальные участки в пределах передней, задней и латеральной ветвей вен коронарного синуса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота QRS в каждом месте стимуляции
Временное ограничение: Базовый уровень
Частотно-временной анализ, выполненный в каждом месте
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Mark J Niebauer, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-650

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проводник Biotronik Vision

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться