심장 재동기화를 위한 다양한 좌심실 조율 부위의 QRS 주파수 조사
2022년 2월 11일 업데이트: The Cleveland Clinic
다양한 사이트에서 심전도 기록 및 후속 신호 분석과 함께 다양한 사이트에서 LV 페이싱.
연구 개요
상세 설명
일상적인 심장 재동기화 심박조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 이식(de-novo 및 표준 장치의 업그레이드 포함) 중에 이전에 이식된 우심실 조율기 또는 ICD 리드와 함께 3개의 다른 관상 정맥 내 추가 조율기가 수행됩니다. 결과 심전도 신호는 나중에 분석됩니다. 각 페이싱 사이트에서 여러 ECG 리드의 시간-주파수 분석(TFA)을 수행하고 비교합니다. TFA 분석 결과는 이 연구에서 페이싱 리드 위치를 선택하는 데 사용되지 않습니다.
그런 다음 환자는 표준 방식으로 좌심실 페이싱 리드를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 재동기화 ICD 또는 PM 이식을 위한 표준 이식
- LVEF가 35% 미만인 심근병증
- 120msec보다 큰 QRS 지속 시간
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 관상동 분지 페이싱
삽관 후 페이싱 자극은 Biotronik Vision Guidewire를 통해 심실의 전방, 측면 및 후방 영역에서 정맥혈을 받는 각 관상동 분지 내의 3개 부위(첨단, 심실 중앙 및 기저부)로 전달됩니다. ECG 신호는 분석을 위해 디지털 방식으로 저장됩니다. |
전방, 후방 및 측면 관상동 분지 정맥 내의 정단, 중앙 심실 및 기저 부위가 페이싱될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 페이싱 위치의 QRS 주파수
기간: 기준선
|
각 위치에서 수행되는 시간 빈도 분석
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark J Niebauer, MD, PhD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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