用于心脏再同步的各种左心室起搏点的 QRS 频率调查
2022年2月11日 更新者：The Cleveland Clinic
不同地点的 LV 起搏，记录不同地点的心电图和随后的信号分析。
研究概览
详细说明
在常规心脏再同步起搏器或植入式除颤器 (ICD) 植入（包括从头和从标准设备升级）期间，将在 3 个不同的冠状静脉内进行额外的起搏，并结合先前植入的右心室起搏器或 ICD 导线。 之后将分析产生的心电图信号。 将对每个起搏点的多个 ECG 导联进行时频分析 (TFA) 并进行比较。 TFA 分析的结果将不会用于选择本研究中的起搏导线位置。
然后患者将以标准方式接受左心室起搏导线。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏再同步化 ICD 或 PM 植入的标准植入
- LVEF <35% 的心肌病
- QRS 持续时间大于 120 毫秒
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冠状窦分支起搏
插管后，起搏脉冲将通过 Biotronik Vision Guidewire 传送到每个冠状窦分支内的 3 个位置（心尖、心室中部和基底），从心室的前部、侧部和后部区域接收静脉血。 ECG 信号将以数字方式保存以供分析 |
前、后和外侧冠状窦分支静脉内的心尖、心室中部和基底部位将起搏。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个起搏位置的 QRS 频率
大体时间：基线
|
在每个位置执行的时间频率分析
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark J Niebauer, MD, PhD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月12日
初级完成 (实际的)
2021年11月2日
研究完成 (实际的)
2021年11月2日
研究注册日期
首次提交
2017年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月16日
首次发布 (实际的)
2017年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月11日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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