Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk bedömning av blixten - Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (Flash-EMDR)

3 januari 2023 uppdaterad av: Paul Ritvo, York University

Klinisk bedömning av Flash-versionen av Eye Movement Desensibilization and Reprocessing in Memory Distress: A Double Blinded Randomized Controlled Trial

Att bedöma Flash-versionen av EMDR i minskningar av störningen av störande minnen efter intervention, och 1-månaders uppföljning inom en dubbelblind, online 2-arms randomiserad kontrollerad studie (RCT) med självrapporteringsresultat. Vi kommer att bedöma 45 per grupp, tillräckligt för att upptäcka en medelstor effektstorlek.

Denna dubbelblinda RCT kommer att bedöma den jämförande effektiviteten av dessa två online-interventioner utformade för att minska minnesstörningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna dubbelblinda RCT jämför effektiviteten av 2 online-interventioner (Flash Version - EMDR; EMDR enbart) utformade för att minska minnesstörningar. Inklusionskriterier: (1) godkänd för engagemangsbedömning av CloudResearch-plattformen; (2) 25-60 år; 3) USA-Kanada bostad; (4) ett återkallat störande minne av en händelse som inte har upprepats och som var måttligt upprörande, eller större när händelsen inträffade; (5) minnet förblir måttligt störande eller högre vid återkallande. Störningen av störande minnen efter intervention och 1 månads uppföljning kommer att bedömas med självrapporteringsresultat. Vi kommer att bedöma 45 / grupp, tillräckligt för att upptäcka en medelstor effektstorlek. kopplat till ett tidigare minne (som är lika eller mer störande). Uteslutningskriterier: Diagnos av: (1) bipolär sjukdom; (2) borderline personlighetsstörning; (3) tvångssyndrom; (4) schizofreni; (5) missbruk/beroende under de senaste 3 månaderna; (6) alla självmordstankar; (7) självmordsförsök under de senaste 6 månaderna. Interventioner: Experimentdeltagare observerar videoinstruktioner av fullständig FT, medan kontroller får en online-intervention som följer traditionell EMDR. Åtgärder: Primärt utfall: State Anxiety-subskalan av State Trait Anxiety Inventory (STAI) vid baslinjen, efter intervention och efter 1 månads uppföljning; Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) mätt med PCL-5 (1 månads uppföljning).

Sekundära resultat: Subjective Units of Disturbance (SUDs) som bedömer förändring i omedelbart rapporterad störning av återkallade minnen (baslinje och post-intervention); depression mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ9) och Positive-Negative Affect mätt med Positive and Negative Affect Scale (PANAS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • Rekrytering
        • York University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3C1
        • Rekrytering
        • York University - School of Kinesiology and Health Science
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttligt upprörande eller > minne av en händelse som inträffade för > 2 år sedan och har sedan dess inte upprepats
  • Måttligt störande eller > minnet förblir måttligt störande när det återkallas
  • Minnet är inte bundet till ett tidigare minne som är lika störande eller >

Exklusions kriterier:

  • Bipolär sjukdom
  • Borderline personlighetsstörning
  • Tvångssyndrom
  • Schizofreni
  • Missbruk/beroende under de senaste 3 månaderna
  • Självmordstankar eller självmordsförsök under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flash-version av EMDR
Flash-metoder (t.ex. positivt engagerande fokus) används utöver de vanliga EMDR-teknikerna som förmedlas av video som visas online
Beteende: Flash-version av EMDR
EMDR och införandet av ett positivt engagerande fokus genererat autonomt av deltagaren
Aktiv komparator: EMDR - ensam
Användning av standard EMDR-tekniker som förmedlas via video online
Beteende: Flash-version av EMDR
EMDR och införandet av ett positivt engagerande fokus genererat autonomt av deltagaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5) 1 - 44
Tidsram: 1 månads uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär
1 månads uppföljning
Inventering av ångest tillstånd - Tillstånd 0 - 80.
Tidsram: 1 månads uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär
1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsans frågeformulär 0 - 27
Tidsram: 1 månads uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär
1 månads uppföljning
Positiva och negativa effekter schema 20 - 100
Tidsram: 1 månads uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär
1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

York University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-141

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

På begäran skickas ett anonymiserat datablad (excel).

Tidsram för IPD-delning

Inom 1 månad efter begäran

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare vid erkänd akademisk eller klinisk institution

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera