Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Juntos Santiago: Gamification-strategi för att minska barndomsfetma i skolor i Santiago de Chile

5 juli 2018 uppdaterad av: Municipality of Santiago

En gamifieringsstrategi för att minska barnfetma i Santiago-skolor: ett kluster randomiserat kontrollerat försök

Skolbaserade insatser har visat blandade resultat. De flesta studier har saknat tillräckligt med statistisk kraft och har utförts i Nordamerika och Europa.

Juntos Santiago är ett klusterrandomiserat försök baserat på en gamification-strategi som genomfördes i Santiago de Chile. Försöket använder delar av ett spel som poäng, nivåer och belöningar tillsammans med en stark deltagande komponent.

Barn röstade på sin anmälan och valde tillsammans belöningarna (två per år, en aktivitet och en annan strukturell) de spelar för. Interventionen består av en utmaning för hälsosamma mellanmål, en stegutmaning och en aktivitetsutmaning. Det primära resultatet är förändring i z-BMI och midjemått.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte

Fetma hos barn har nått epidemiska proportioner under de senaste decennierna. Den växande fetmaepidemin har negativa hälsomässiga, ekonomiska och sociala konsekvenser (Wang et al., 2011, Withrow och Alter, 2011, Griffiths et al., 2010). Dessa inkluderar en ökad risk för typ 2-diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar och cancer, en kortare förväntad livslängd och lägre livskvalitet (Wang et al., 2011, Olshansky et al., 2005). Studier tyder på att feta och fysiskt inaktiva barn också har lägre akademiska prestationer (Correa-Burrows et al., 2016, Garcia-Hermoso och Marina, 2017).

Skolmiljön är en lämplig miljö för att implementera evidensbaserade insatser för att minska fetma. Flera systematiska översikter av RCT har visat en måttlig minskning av fett och blodtryck (Oosterhoff et al., 2016, Wang et al., 2015, Sobol-Goldberg et al., 2013, Mei et al., 2016, Vasques et al. , 2014). Oosterhoff et al (2016) visade en signifikant minskning av BMI på 0,22 kg/mt2 och systoliskt blodtryck, samtidigt som ingen effekt hittades för diastoliskt blodtryck (Oosterhoff et al., 2016).

Flerkomponentinterventioner som riktar sig till både kost och fysisk aktivitet och involverar föräldrar och skolgemenskapen har visat sig vara mer effektiva (Wang et al., 2015). Få studier har dock använt en strukturerad motivationsstrategi för att öka engagemanget hos elever och skolsamhällen.

Den klustrade-randomiserade kontrollerade studien Juntos Santiago designades som en multidimensionell intervention som innehåller en gamification-strategi för att öka motivationen och delaktigheten. Interventionen riktar sig till mellanmålen som tas med hemifrån, uppmuntrar till fysisk aktivitet och aktivt deltagande från föräldrar och skolsamhället. Alla aspekter av interventionen samlas i ett spel som ger poäng, nivåer och belöningar som förbättrar skolans infrastruktur för bättre kost och fysisk aktivitet. Strukturella belöningar bidrar till en varaktig effekt av interventionen.

Syftet med Juntos Santiago-studien är att undersöka effektiviteten av en skolbaserad multikomponentstrategi för att minska kroppsmassaindex (BMI), midjeomkrets (WC) och systoliskt blodtryck (SBP) hos skolbarn i 5:e och 6:e klass. , jämfört med vanlig vård och en broschyr och utformad för att förhindra fetma.

Intervention

Studien är en del av Juntos Santiago-projektet, som successivt kommer att skalas upp under tre år. En pilot kommer att genomföras på tre skolor under 2017, utan kontrollgrupp. Under 2018 kommer försöket att omfatta 12 slumpmässigt utvalda skolor; kontrollgruppen kommer att väljas slumpmässigt från skolor i Santiagos kommun plus 4 skolor i en grannkommun (Estación Central). Under 2019 kommer försöket att utökas till att omfatta alla behöriga skolor i Santiagos kommun och 4000 elever i kontrollgruppen från grannkommuner.

Insatsen bygger på den socioekologiska modellen. Interventionen är en gamification-strategi som består av fyra komponenter:

Gamification-incitament, inklusive användning av poäng, nivåer och belöningar, för att främja beteendemässiga och strukturella förändringar i skolorna. Gamification-strategin kombinerar interventionskomponenterna.

Hälsosamma utmaningar. Barn kommer att bjudas in att delta i hälsosamma utmaningar. De kommer att få poäng, vilket kommer att resultera i att de går vidare till nästa nivå och vinner belöningar i slutet av året. Det kommer att finnas tre typer av utmaningar:

Utmaning för hälsosamma mellanmål, där barn samlar poäng för att ta med sig nyttiga mellanmål till skollov.

Steps challenge, där barn och en vaktmästare får en aktivitetsspårare tre gånger om året under två veckor. Poäng samlas varje gång ett barn eller en vaktmästare överskrider en daglig aktivitetsutmaning på tröskelnivå, där barn och deras familjer samlar poäng genom att ladda upp bilder på specifika hälsosamma aktiviteter som definierats av forskargruppen.

Nivåer. Insatsen kommer att ske under hela året (8 månader från mars till november). Det kommer att finnas tre nivåer, var och en förknippad med en specifik belöning. Nivå 1 är utgångspunkten. Nivå 2 planeras nås med 100 % vid 4 månader efter insatsen. Nivå 3 planeras nås med 70 % mot slutet av interventionsåret. En ny cykel kommer att starta 2019.

Belöningar. Interventionen inkluderar följande belöningar:

En första belöning (Starting Kit). Startpaketet är en låda som innehåller projektsouvenirer för elever, riktlinjer för hälsosamma mellanmål och fysisk aktivitet för barn och deras familjer och 12 undervisningsmoduler om hälsosamt beteende utformade för lärare. Startpaketet levereras vid registrering i provperioden.

En strukturell belöning (SR) när du når nivå 2. Denna belöning kommer att uppnås kollektivt av alla deltagande klasser i en skola. Belöningen kommer att väljas från en stängd lista och kommer att bestå av förbättringar av skolans infrastruktur för att främja hälsosam kost och fysisk aktivitet (t.ex. en skolträdgård, lekplatsanläggningar, klättervägg, delade cyklar, sportutrustning).

En aktivitetsbelöning (AR) när du når nivå 3. Denna belöning kommer att uppnås av varje klass och kommer att bestå av en rolig och hälsosam aktivitet. Till exempel besök av en berömd sportspelare, en utomhusresa, biljetter till en nöjespark, etc.

Föräldrarnas engagemang. Föräldrar kommer att involveras indirekt av de hälsosamma mellanmålen och direkt i stegen och aktivitetsutmaningarna. Föräldrar får ett sms varje gång poäng delas ut.

En webbplattform kommer att utvecklas för skolor och klasser för att spåra framsteg för deras poäng, nivåer och belöningar. En individuell inloggning av varje elev gör det möjligt för eleven och deras familjer att kontrollera resultaten av de antropometriska mätningarna och de tilldelade poängen.

Mått Interventionsmätning Hälsosamma mellanmål. Hälsosamma mellanmål kommer att mätas tre gånger per månad av ett utbildat team. I förpackade snacks kommer data att samlas in med hjälp av lagerhållningsenheten (SKU) i streckkoden. Icke-förpackade livsmedel kommer att delas in i fördefinierade kategorier. En matsammansättningsdatabas med kalorier, mättade fetter, totalt socker och salt per 100 gram har utvecklats för detta ändamål. Indikatorer: Genomsnittlig förändring av kalorier, mättat fett, totalt socker och salt per 100 gram.

Steg utmaning. Stegen kommer att mätas med en validerad aktivitetsspårare i 14 dagar. De genomsnittliga dagliga stegen kommer att mätas. Indikator: Genomsnittlig förändring av totala dagliga steg.

Aktivitetsutmaning. Forskargruppen kommer att definiera aktiviteter där barn och familjer som slutför dessa aktivitetsutmaningar kommer att samla poäng. Detta inkluderar aktiviteter som organiseras av Santiagos kommun (dvs. ett stadslopp), hälsosamma aktiviteter att göra som en familj (som att cykla eller promenera tillsammans eller äta en hälsosam lunch enligt fördefinierade riktlinjer) och klassaktiviteter som organiseras av läraren enligt också fördefinierade riktlinjer. Studenter och deras familjer kommer att ladda upp bilder av dessa aktiviteter till webbplattformen för att samla poäng. Ett valideringssystem Med tanke på indikatorn för alla uppladdade bilder: Genomsnittlig förändring av antalet genomförda aktivitetsutmaningar.

Mellanliggande variabler Ett självadministrativt frågeformulär kommer att tillämpas vid baslinjen och månad 8. Enkäten innehåller validerade instrument för att bedöma konsumtion av frukt och grönsaker, ohälsosamma mellanmål och måttlig och kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Konsumtionen av mat och grönsaker och ohälsosamma mellanmål kommer att mätas med hjälp av instrumentet validerat av Lera et al (2015) utvecklat av chilenska barn i åldrarna 10 till 11 år.12 Dessutom frågor från Global School Health Survey 2013 utvecklade gemensamt av Center for Disease Prevention (CDC) och hälsoministeriet (MoH).

Fysisk aktivitet kommer att mätas med PAQ-C. PAQ-C har visat hög validitet och tillförlitlighet i olika inställningar. Studien kommer att använda PAQ-C-versionen implementerad i chilenska skolor av Zuñiga et al (2017).13 Frågor från GSHS 2013 om fysisk aktivitet kommer också att ingå.

Skadliga effekter Studien kommer att övervaka upplevelsen av mobbning, som en möjlig negativ effekt av interventionen, med hjälp av två frågor från GSHS 2013 om frekvensen av mobbning under de senaste 30 dagarna och typ av mobbning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Rekrytering
        • Estacion Central
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Valeska Müller, LDN
        • Underutredare:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Rekrytering
        • Santiago
        • Underutredare:
          • Valeska Müller, LDN
        • Underutredare:
          • Espinoza Paula, LDN
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elever i skolor i Santiago i 5:e och 6:e klass (cirka 10 och 11 år gamla)
  • Vilja att delta i insatsen och mätningarna
  • Kunna läsa spanska och noggrant fylla i kostbedömningar
  • Vilken viktstatus som helst

Exklusions kriterier:

  • Skolan accepterar inte att delta i studien
  • Klass röstar emot att anmäla sig till studien
  • Vaktmästare ger inte tillstånd att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Gamification strategi. Under 2018 är interventionsgruppen 15 skolor från Santiagos kommun. Under 2019 kommer insatsen att omfatta alla berättigade skolor i Santiagos kommun.

Interventionen är en gamification-strategi, inklusive spelelement som poäng, nivåer och belöningar. Poäng ges genom att fullfölja hälsosamma utmaningar, det vill säga en utmaning för hälsosamma mellanmål, en utmaning i steg och aktivitetsutmaning. Intervention äger rum under 8 månader från mars till november. Det kommer att finnas tre nivåer. Nivå 1 vid baslinjen, nivå 2 förväntas vid månad 4 av 100 % av deltagarna och nivå 3 förväntas i månad 8 av 70 % av deltagarna. En ny cykel kommer att starta 2019.

Belöningar inkluderar en första belöning (Starting Kit), en strukturell belöning och en aktivitetsbelöning. Startpaketet är en låda med souvenirer, information till elever och lärare. En strukturell belöning, på nivå 2, kommer att uppnås kollektivt av alla deltagande klasser i en skola. Den består av förbättringar av skolinfrastruktur för att främja en hälsosam kost och PA (t.ex. klättervägg, delade cyklar, sportutrustning). En aktivitetsbelöning (AR), när man når nivå 3, består av en rolig och hälsosam aktivitet.

Inget ingripande: Kontrollera
Under 2018 kommer kontrollgruppen att vara 5 slumpmässigt utvalda skolor från Santiagos kommun och 4 skolor från Estación Centrals kommun. Under 2019 kommer kontrollgruppen att vara 4000 deltagare utvalda från grannkommuner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i zBMI
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 8 månader
Förändring i zscore av body mass index vid 8 månader
Mätt vid baslinjen och 8 månader
Förändring i midjemått
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 8 månader
Förändring i midjemått mätt med standardprotokoll vid 8 månader
Mätt vid baslinjen och 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMI
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 8 månader
Förändring i kroppsmassaindex (vikt/höjd i kvadrat) vid 8 månader. Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Mätt vid baslinjen och 8 månader
Förändring i SBP
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 8 månader
Förändring i systoliskt blodtryck vid 8 månader
Mätt vid baslinjen och 8 månader
Förändring i DBP
Tidsram: Mätt vid baslinjen och 8 månader
Förändring i diastoliskt blodtryck vid 8 månader
Mätt vid baslinjen och 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Huvudutredare: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
  • Studiestol: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Secc. 2da. 11058

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Data utan unikt personnummer kommer att vara tillgänglig för associerade forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på Gamification strategi

3
Prenumerera