- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04633070
Systematisk granskning av Health App Gamification för Livsstilsintervention Adherence
Användning av gamification i hälsoappar för livsstilsintervention: en systematisk översyn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Studier av hälsobeteenden som fysisk aktivitet och rökavvänjning (beteendeförändring) har visat att gamification är ett effektivt verktyg för engagemang och beteendeförändring, särskilt när flera olika konkurrenselement används inklusive: ett rankningssystem, märken och prestationer, poäng , interaktion med sociala medier och nivå upp. Gamification är användningen av spelelement i en icke-spelmiljö för att framkalla beteendeförändring. Majoriteten av hälsofokuserade gamification-undersökningar genomförs för närvarande med hjälp av webb- eller mobilbaserade leveransplattformar hos vuxna med fokus på fysisk aktivitet. Tillgången till dessa webb- och mobilbaserade applikationer via smartphones, surfplattor och datorer har vuxit snabbt. Under 2016 hade 94 % av kanadensarna tillgång till internet i hemmet, och 88 % rapporterade att de använder en smartphone för personligt bruk. Dessutom fann en nyligen genomförd undersökning i USA att 73 % av dem med eller riskerar att drabbas av hjärt-kärlsjukdom har en smartphone och 43 % använder en hälsorelaterad applikation för att spåra framsteg mot ett hälsomål. Medan forskning om mobilbaserad appanvändning för att ändra kost är lovande, är effektiviteten av att använda gamification i appar för att upprätthålla kostmönster oklart. En undersökning och sammanfattning av de aktuella typerna av gamification-strategier som kan vara mest effektiva är viktig för att informera och hjälpa framtida apputveckling. Det slutliga målet med denna forskningsundersökning är att informera utvecklingen av PortfolioDiet.app, en applikation för att följa kostmönster för att minska LDL-kolesterol hos individer med risk för hjärt-kärlsjukdom.
Mål: Att genomföra en systematisk översikt som undersöker gamification-strategier som används i applikationer för långsiktig beteendeförändring, med särskilt fokus på kostmönster hos vuxna.
Design: En systematisk genomgång av litteraturen kommer att genomföras enligt Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions och rapporteras enligt Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).
Datakällor: MEDLINE, EMBASE och Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) kommer att sökas igenom med lämpliga söktermer kompletterade med handsökningar av referenser till inkluderade studier.
Studieurval: Utredarna kommer att inkludera prospektiva kohortstudier och kontrollerade studier. Studier kommer att inkluderas om de är >= 2 månader långa och bedömer relationen mellan olika gamification-strategier som används i hälsobeteendeapplikationer med efterlevnad av hälsointerventionen, deltagarnas engagemang med att använda applikationen och/eller det avsedda hälsoresultatet. Det kommer inte att finnas några språkbegränsningar.
Dataextraktion: Två eller flera utredare kommer oberoende av varandra att extrahera relevant data och bedöma risken för partiskhet med hjälp av Cochrane Risk of Bias Tool. Alla meningsskiljaktigheter kommer att lösas genom konsensus.
Resultat: Det primära resultatet kommer att vara efterlevnad av interventionen i samband med användningen av applikationen, såsom, men inte begränsat till: fysisk aktivitet, rökavvänjning, ökat intag av frukt och grönsaker, förbättring av indexet för hälsosam mat. Sekundära resultat inkluderar deltagarnas engagemang med användningen av applikationen. Denna efterlevnad av att använda applikationen kan bestämmas baserat på antalet användningsdagar med applikationen jämfört med det avsedda antalet dagar av applikationsanvändning. Observation av en signifikant förändring av det avsedda hälsoresultatet, såsom blodsocker, HbA1c, blodfetter, viktförändring [BMI, kroppsvikt, midjeomkrets, kommer också att bedömas.
Datasyntes: Ett Microsoft Excel-kalkylblad kommer att användas för att spåra extraktionerna och sammanfatta kvalitativa och kvantitativa data från varje studie.
Bedömning av risk för bias (kvalitet): Risken för bias i varje inkluderad studie kommer att bedömas med hjälp av Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions. Detta kommer att göras i relation till att utvärdera kriterierna för att bedöma risk som antingen låg, hög eller osäker risk för bias som identifierats i Risk of Bias-verktyget.
Kunskapsöversättningsplan: Resultaten kommer att spridas genom interaktiva presentationer vid lokala, nationella och internationella vetenskapliga möten och publikationer. Samt används i en allmänt tillgänglig webbaserad applikation som finns på Canadian Cardiovascular Societys webbplats.
Betydelse: Gamification har identifierats som ett lovande verktyg för hälsofrämjande. Medan forskning som direkt jämför gamifierade interventioner med icke-gamifierade kontroller har funnit positiva effekter på fysisk aktivitet, eller på senare tid mental hälsa, finns det en brist på bevis för att undersöka gamification för kostförändring. Då dåliga hälsobeteenden (dvs. ohälsosam kost, rökning, stillasittande beteende) har upprepade gånger identifierats som viktiga bidragande orsaker till sjukdomsbördan i Kanada och globalt, det krävs insatser som kan rikta in och förbättra dessa beteenden på lång sikt. När generationerna som har vuxit upp med internet och appteknologi börjar åldras kommer de dessutom att söka engagerande digitala verktyg för att förbättra hälsoresultaten, och därför kommer behovet av digitala hälsoinsatser som är effektiva för att förbättra och upprätthålla nyttiga hälsobeteenden bara att fortsätta att växa.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för kontrollerade prövningar:
- Randomiserade och icke-randomiserade kontrollerade interventionsstudier på människor
- Gamification intervention
- Närvaro av en adekvat komparator, såsom standardvård eller en applikation utan gamification-komponenter
- Interventionens varaktighet >=2 månader
- Livskraftiga resultatdata
Inklusionskriterier för prospektiva kohortstudier:
- Prospektiva kohortstudier
- Varaktighet >= 2 månader
- Bedömning av exponeringen av gamification som används i en hälsobeteendeapplikation
- Fastställande av livskraftiga resultatdata efter exponeringsnivå
Uteslutningskriterier för kontrollerade prövningar:
- Brist på en adekvat komparator
- Applikation för icke-hälsobeteende
Uteslutningskriterier för prospektiva kohortstudier:
- Ekologiska, tvärsnitts- eller retrospektiva observationsstudier
- Interventionsstudier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till ingripandet
Tidsram: Minst 2 månader
|
Procentuell förändring
|
Minst 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagares appengagemang
Tidsram: Minst 2 månader
|
Följsamhet vid användning av appen baserat på antalet användningsdagar med appen jämfört med avsett antal dagars användning av appen
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - kroppsvikt
Tidsram: Minst 2 månader
|
Viktförändring
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - BMI
Tidsram: Minst 2 månader
|
BMI förändring
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - kroppsfett
Tidsram: Minst 2 månader
|
Förändring av kroppsfett
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - midjemått
Tidsram: Minst 2 månader
|
Midjemått
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - HbA1c
Tidsram: Minst 2 månader
|
HbA1c förändring
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - fasteplasmaglukos (FPG)
Tidsram: Minst 2 månader
|
FPG förändring
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - LDL-kolesterol (LDL-C)
Tidsram: Minst 2 månader
|
LDL-C förändring
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - icke-HDL-kolesterol (icke-HDL-C)
Tidsram: Minst 2 månader
|
Icke-HDL-C förändring
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - apoB
Tidsram: Minst 2 månader
|
ApoB förändring
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - HDL-kolesterol (HDL-C)
Tidsram: Minst 2 månader
|
HDL-C förändring
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - triglycerider
Tidsram: Minst 2 månader
|
Triglycerider förändras
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Minst 2 månader
|
SBP förändring
|
Minst 2 månader
|
|
Hälsoresultat - diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Minst 2 månader
|
DBP förändring
|
Minst 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Alam S, Lang JJ, Drucker AM, Gotay C, Kozloff N, Mate K, Patten SB, Orpana HM, Afshin A, Cahill LE. Assessment of the burden of diseases and injuries attributable to risk factors in Canada from 1990 to 2016: an analysis of the Global Burden of Disease Study. CMAJ Open. 2019 Feb 28;7(1):E140-E148. doi: 10.9778/cmajo.20180137. Print 2019 Jan-Mar.
- El-Hilly AA, Iqbal SS, Ahmed M, Sherwani Y, Muntasir M, Siddiqui S, Al-Fagih Z, Usmani O, Eisingerich AB. Game On? Smoking Cessation Through the Gamification of mHealth: A Longitudinal Qualitative Study. JMIR Serious Games. 2016 Oct 24;4(2):e18. doi: 10.2196/games.5678.
- Johnson D, Deterding S, Kuhn KA, Staneva A, Stoyanov S, Hides L. Gamification for health and wellbeing: A systematic review of the literature. Internet Interv. 2016 Nov 2;6:89-106. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.002. eCollection 2016 Nov.
- Cumpston M, Li T, Page MJ, Chandler J, Welch VA, Higgins JP, Thomas J. Updated guidance for trusted systematic reviews: a new edition of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 3;10:ED000142. doi: 10.1002/14651858.ED000142. No abstract available.
- Lally P, van Jaarsveld CHM, Potts HWW, Wardle J. How are habits formed: Modelling habit formation in the real world. Eur J Soc Psychology. 2010; 40:998-1009.
- Litvin S, Saunders R, Maier MA, Luttke S. Gamification as an approach to improve resilience and reduce attrition in mobile mental health interventions: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0237220. doi: 10.1371/journal.pone.0237220. eCollection 2020.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Moher D, Shamseer L, Clarke M, Ghersi D, Liberati A, Petticrew M, Shekelle P, Stewart LA; PRISMA-P Group. Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols (PRISMA-P) 2015 statement. Syst Rev. 2015 Jan 1;4(1):1. doi: 10.1186/2046-4053-4-1.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Statistics Canada. Canadian Internet Use Survey. Last modified: 29 October 2019. Retrieved: 20 October 2020. Available from: https://www150.statcan.gc.ca/n1/dailyquotidien/191029/dq191029a-eng.htm
- Villinger K, Wahl DR, Boeing H, Schupp HT, Renner B. The effectiveness of app-based mobile interventions on nutrition behaviours and nutrition-related health outcomes: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2019 Oct;20(10):1465-1484. doi: 10.1111/obr.12903. Epub 2019 Jul 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CCS-Health Apps 2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .