- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06193967
Förbättra barns kost självövervakning
Enhancing Child Digital Dietary Self-monitoring: Proof-of-Concept-försök
Målet med denna kliniska prövning är att testa användbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av en digital dietary self-monitoring (dDSM) logg som använder positiva förstärkningsstrategier (beröm och gamification från vårdgivare) för att förbättra barns engagemang i DSM. Huvudmålen är att:
- Undersök användbarheten av en dDSM-logg som använder positiv förstärkning (beröm och gamification) bland barn 8-12 år med övervikt eller fetma och deras vuxna vårdgivare.
- Undersök acceptansen av en dDSM-logg som använder positiv förstärkning (beröm och gamification) bland barn 8-12 år med övervikt eller fetma och deras vuxna vårdgivare
- Genomför en proof-of-concept-studie som undersöker effekterna av positiv förstärkning på barns DSM-beteenden.
- Utforska skillnader i barns inneboende motivation.
Deltagande barn kommer att instrueras att själv övervaka sitt dagliga intag av riktade livsmedelsgrupper (frukt, grönsaker, söta och salta snacks och sockersötade drycker) under 4 veckor med hjälp av en personlig webbaserad DSM-logg. Varje barnomsorgsdyad kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 4 villkor: BASIC, PRAISE, GAME eller PRAISE+GAME. För förhållanden med BERÖM och BERÖM+SPEL kommer vårdgivare att instrueras att ge sitt barn daglig beröm i processen relaterat till DSM-beteenden. För GAME och PRAISE+GAME-förhållanden kommer loggar att integrera tre spelmekaniker: poäng, nivåer och ett virtuellt husdjur. Poäng kommer att samlas för att delta i DSM-beteenden, och ackumulering av poäng kommer att utveckla ett virtuellt husdjur över tiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreslagna studien är att testa användbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av en digital dietary self-monitoring (dDSM) logg som använder positiva förstärkningsstrategier (beröm och gamification från vårdgivare) för att förbättra barns engagemang i DSM.
För denna proof of concept-prövning kommer en mobiloptimerad, webbaserad dDSM-logg att utvecklas för att testa de två positiva förstärkningsstrategierna: vårdgivare beröm och gamification. dDSM-loggen kommer att utvecklas som en mobiloptimerad webbplats, snarare än en app, så att telefonens operativsystem inte kommer att begränsa användningen. Familjer kommer därför att kunna komma åt dDSM-loggen från en dator, smartphone eller annan internetaktiverad enhet. Alla dDSM-loggar kommer att innehålla tre grundläggande funktioner: 1) möjlighet att logga riktade livsmedelsgrupper med mängder och konsumerad servering, 2) förmåga att indikera att loggningen är klar för dagen och 3) tillgång till en hjälpfunktion som ger vägledning om spårning och servering storlekar. Barn kommer att instrueras att själv övervaka sitt dagliga intag av följande livsmedelsgrupper: frukt, grönsaker, söta och salta snacks och sockersötade drycker (SSB). DSM kommer att fokusera på dessa fyra livsmedelsgrupper eftersom de har ett etablerat inflytande på hälsan. Frukt- och grönsakskonsumtion är associerad med minskad risk för kroniska sjukdomar, och minskad konsumtion av energitäta livsmedel som söta och salta mellanmål och SSB rekommenderas för viktminskning hos barn. Dessutom är dessa livsmedelsgrupper ofta inriktade på behandling av fetma hos barn och är lätta att förstå av små barn.
Med hjälp av en 2x2-faktoriell design kommer varje barn-vårdare-dyad att slumpmässigt tilldelas 1 av 4 villkor: BASIC, PRAISE, GAME eller PRAISE+GAME. Varje barn kommer att få en unik URL för att komma åt en personlig dDSM-logg med lämpliga, slumpmässigt tilldelade funktioner (beröm och/eller gamification). För förhållanden med BERÖM och BERÖM+SPEL kommer vårdgivare att instrueras att ge sitt barn daglig beröm i processen relaterat till DSM-beteenden. Även om DSM ofta implementeras inom behandling, kommer barn i den föreslagna studien att engagera sig i DSM utan en samtidig intervention för att noggrant kontrollera påverkan av de oberoende variablerna endast på DSM-beteenden (jämfört med att låta alla vuxna vårdgivare lära sig att berömma eller ha vårdgivares fokus deras beröm för att uppnå dietmål, som båda är standardkomponenter i familjebaserade, barndomsöverviktsinsatser). Således kommer endast vårdgivare som är randomiserade till PRAISE eller PRAISE+GAME att instrueras om beröm och, i avsaknad av kostmål för intervention, kommer vårdgivare bara att ha ett beteende (DSM) att berömma. För GAME och PRAISE+GAME-förhållanden kommer loggar att integrera tre spelmekaniker: poäng, nivåer och ett virtuellt husdjur. Poäng kommer att samlas för att engagera sig i DSM-beteenden, och poängackumulering kommer att utveckla ett virtuellt husdjur över tiden, som fungerar som digital tokenekonomi. Antalet poäng att gå upp i nivå kommer att öka med varje nivå, så att varje på varandra följande nivå är svårare att uppnå än den föregående. I slutet av den fyra veckor långa DSM-perioden kommer familjer som genomför uppföljningsbedömningar att få två presentkort på $25 (ett för vårdgivare, ett för barn) och kommer att ges tillgång till ett kort online-utbildningsprogram för beteendenäring.
De primära DSM-resultaten kommer att vara frekvens (dvs. antalet dagar som mat/dryck spåras eller loggning markeras som färdig) och timing (dvs. hur många inspelningssessioner som slutförs varje dag och om mat/dryck loggades på dagen av intaget). På dagar då ingen målgrupp konsumeras kommer barn att ha möjlighet att markera loggning som komplett för dagen (Figur 1a). Att indikera att loggningen är klar i avsaknad av spårad mat kommer att betraktas som en "spårad" dag. Förändringar i inre motivation före post kommer också att undersökas.
Studera flöde
Efter en första telefonscreening för att avgöra om de är behöriga, kommer intresserade familjer att bjudas in att delta i en orientering på Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL) vid University of Tennessee Knoxville. För familjer som går med på att delta kommer vårdgivare att fylla i informerade samtyckesformulär och barn kommer att ge sitt samtycke. Efter samtycke/samtycke kommer familjer att genomföra baslinjebedömningsåtgärder (se Åtgärder). Omedelbart efter att baslinjemätningarna är slutförda kommer familjerna att få veta sitt tilldelade tillstånd (randomiserat med hjälp av en slumptalstabell). Alla familjer kommer att få information om fördelarna med DSM och relationerna mellan de fyra riktade livsmedelsgrupperna med barns hälsa. Familjer kommer att informeras om att barnets DSM-register under de kommande 4 veckorna kommer att användas för att ge individualiserad feedback om deras barns näringsstatus vid deras uppföljningsbesök, då de kommer att få tillgång till ett kort online-utbildningsprogram för beteendenäring (beskrivet) Nedan).
Varje familj kommer att få en personlig URL för en dDSM-logg som matchar grupptilldelningen. Vårdgivare kommer att instrueras att granska sitt barns DSM varje dag och genomföra en incheckning av vårdgivare. Dessutom, för att få barn igång, kommer alla vårdgivare att instrueras att sitta med sitt barn varje dag under de första 3 dagarna av DSM-perioden för att hjälpa deras barn att logga alla livsmedel som konsumerats från riktade livsmedelsgrupper. Om ingen loggning slutförs inom de första 4 dagarna av en familjs DSM-period, kommer en forskningsassistent att kontakta vårdgivaren för att lösa problem och ge stöd.
I slutet av den fyra veckor långa DSM-perioden kommer familjer att boka ett virtuellt möte för att slutföra uppföljande bedömningsåtgärder. För att ge feedback till familjer kommer dagar för vilka spårningen markerades som slutförd i dDSM-loggen att läggas in i Nutrition Data System for Research (NDSR) programvara för att bestämma portioner av frukt och grönsaker som konsumeras, samt intag av tillsatt socker och mättat socker. fetter från sockersötade drycker och söta och salta snacks. Dessa värden kommer att läggas in i en feedbackmall som jämför barnets intag med rekommendationerna i Dietary Guidelines for Americans (DGA) 2020-2025. Familjer kommer också att ges tillgång till ett kort onlineutbildningsprogram för beteendenäring som kommer att bestå av fyra moduler: 1) DGA-rekommendationer och grundläggande näringsinformation, 2) upprättande av en hälsosam hemmiljö, 3) positiv förstärkning av hälsosamt beteende och 4) förberedande -planering och problemlösning.
Family dDSM Training. Efter baslinjemätningar kommer familjer att genomföra en DSM-övningssession med deras dDSM-logg under observation av forskarpersonal. Familjens personliga dDSM kommer att användas; därför kommer GAME/PRAISE-funktioner relaterade till familjens tilldelade tillstånd att inkluderas. Familjen kommer att träna på att logga mat och dryck från en standardlista och kommer sedan att instrueras att markera loggning som komplett för dagen. Forskningspersonalen kommer att svara på alla frågor familjen har och kommer att förklara hur man använder funktionen "Hjälp mig logga". Vårdgivare kommer också att visas hur man genomför incheckningsfunktionen för vårdgivare.
För familjer som är randomiserade till PRAISE-villkoren (PRAISE och PRAISE+GAME), kommer vårdgivare också att ge beröm till sitt barn under DSM-övningssessionen så att forskarpersonalen kan observera och ge feedback. Under utbildningssessionen kommer vårdgivare att ges en kort utbildning om att ge processberöm. En beskrivning av processberöm kommer att tillhandahållas, inklusive en lista med exempel, och vårdgivare kommer att fylla i en kort "quiz" där de försöker identifiera processberöm uttalanden. Vårdgivare kommer också att uppmuntras att undvika negativ förstärkning (t.ex. tjat). Om vårdgivaren märker att barnet inte använder dDSM-loggen, kommer han eller hon att uppmuntras att engagera sig i problemlösning/förplanering (snarare än att tjata) för att uppmuntra barnet att självövervaka. Om vårdgivaren märker att barnet ägnar sig åt oönskade beteenden (t.ex. registrerar ohälsosam mat), bör detta ignoreras snarare än kritiseras. Dessutom kommer vårdgivare att uppmuntras att ge beröm så nära beteendet som möjligt för att öka dess effektivitet. För PRAISE-villkor kommer slutförandet av vårdgivarens incheckning att uppmana vårdgivaren att också genomföra en beröm-incheckning ("Vill du också genomföra en beröm-incheckning?"). Om inga beröm-incheckningar genomförs inom de första 4 dagarna av DSM-perioden, kommer en forskningsassistent att kontakta vårdgivaren för att lösa problem och ge stöd.
För familjer som är randomiserade till GAME-förhållanden (GAME och PRAISE+GAME), kommer barn och vårdgivare att observera hur poäng samlas under DSM-övningssessionen. Inför övningssessionen kommer forskarpersonalen att förklara hur poäng tjänas och hur poäng hjälper till att "höja nivån" för det virtuella husdjuret. Poäng kommer att samlas och representeras i dDSM-loggen i realtid så att barn omedelbart kommer att belönas för att de engagerar sig i DSM-beteenden.
Vid slutet av studien kommer resultaten att spridas till tidigare deltagare via e-post.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- University of Tennessee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer med barn i åldrarna 8-12 år med övervikt och fetma [definierat som kroppsmassaindex (BMI) för ålder ≥ 85:e percentilen] som rapporterar att de äter mat/drycker (alla portionsstorlekar) från ≥2 riktade livsmedelsgrupper (frukt, grönsaker) , söta och salta snacks och SSBs) på ≥3 dagar/vecka vardera och som har en vuxen vårdgivare ≥18 år villig att delta
- Familjen har tillförlitlig tillgång till internet via telefon, dator eller annan enhet som barnet kan och tillåts använda
Exklusions kriterier:
- Barn har allvarliga psykiatriska sjukdomar eller organiska hjärnsyndrom
- Familjen bor inte i det större Knoxville-området
- Familjen talar inte engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: GRUNDLÄGGANDE
Barn kommer att bli ombedda att spåra sitt intag av frukt, grönsaker, söta och salta snacks och sockerhaltiga drycker i den webbaserade dietary self-monitoring (DSM) loggen under 4 veckor.
Varje barn kommer att förses med en personlig URL för att komma åt sin logg, som kan nås från alla internetkompatibla enheter (dator, telefon, etc.).
Vårdgivare kommer att uppmanas att granska sitt barns logg varje dag och slutföra en vårdgivares incheckning i DSM-loggen.
|
|
|
Experimentell: BERÖM
Utöver villkoren för BASIC-gruppen kommer vårdgivare också att uppmanas att ge beröm till sitt barn för att ha engagerat sig i DSM under de fyra veckorna.
Dessutom, när vårdgivaren slutför vårdgivarincheckningar i DSM-loggen, kommer de att få en uppmaning att också slutföra en berömincheckning.
|
Vårdgivare kommer att ge beröm för barnets engagemang i kostbeteenden för självkontroll som en form av positiv förstärkning
|
|
Experimentell: SPEL
Utöver villkoren för BASIC-gruppen kommer barnets logg också att innehålla ett virtuellt husdjur som utvecklas över tiden när han/hon använder loggen.
När barnet tjänar poäng kommer husdjuret att stiga och växa med tiden.
|
DSM-loggar kommer att inkludera gamification (poäng, nivåer, virtuella husdjur) som en positiv förstärkning för barns engagemang i dietära självövervakningsbeteenden
|
|
Experimentell: BERÖM+SPEL
Utöver villkoren för BASIC-gruppen kommer vårdgivare också att uppmanas att ge beröm till sitt barn för att ha engagerat sig i DSM under de fyra veckorna.
Dessutom, när vårdgivaren slutför vårdgivarincheckningar i DSM-loggen, kommer de att få en uppmaning att också slutföra en berömincheckning.
Barnets logg kommer också att innehålla ett virtuellt husdjur som utvecklas över tiden när han/hon använder loggen.
När barnet tjänar poäng kommer husdjuret att stiga och växa med tiden.
|
Vårdgivare kommer att ge beröm för barnets engagemang i kostbeteenden för självkontroll som en form av positiv förstärkning
DSM-loggar kommer att inkludera gamification (poäng, nivåer, virtuella husdjur) som en positiv förstärkning för barns engagemang i dietära självövervakningsbeteenden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietary Self-monitoring Frequency, Overall
Tidsram: 4 veckor
|
Dvs. antal dagar med någon form av loggning.
DSM-frekvens har visats kunna förutsäga framgång i familjebaserade program för övervikt och fetma hos barn.
En dag räknas som "spårad" om någon mat eller dryck loggas den dagen eller, om ingen mat eller dryck loggas, om knappen "Loggning slutförd" klickas.
|
4 veckor
|
|
Dietära självövervakningsfrekvens, veckovis
Tidsram: 4 veckor
|
D.v.s. antalet dagar med någon loggning per vecka
|
4 veckor
|
|
Andel av artiklar som spåras på intagsdagen, totalt
Tidsram: 4 veckor
|
Andel mat-/dryckesvaror som registrerades på intagsdagen under den 4-veckorslånga DSM-perioden
|
4 veckor
|
|
Andel av poster som spåras på intagsdagen, veckovis
Tidsram: 4 veckor
|
Andel mat-/dryckesartiklar som registrerades på intagsdagen per vecka
|
4 veckor
|
|
Antal loggningssessioner, Totalt
Tidsram: 4 veckor
|
Det genomsnittliga antalet inloggningssessioner per dag.
Sessioner betraktades som distinkta spårningshändelser om de inträffade med >15 minuters mellanrum.
|
4 veckor
|
|
Antal loggningssessioner, veckovis
Tidsram: 4 veckor
|
Genomsnittligt antal inloggningssessioner per dag.
Sessioner ansågs vara distinkta spårningshändelser om de inträffade med >15 minuters mellanrum.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnets inre motivation
Tidsram: 4 veckor
|
Gamifiering och vårdgivares beröm kan på olika sätt påverka barnets motivation att delta i DSM. Task Evaluation Questionnaire från Intrinsic Motivation Inventory (IMI) användes för att fastställa om det fanns skillnader i förändringar i barnets inre motivation före och efter. Denna enkät består av 22 frågor och använder en 5-gradig Likert-skala (inte alls sant till mycket sant) för att bedöma intresse/nöje, upplevt val, upplevd kompetens och press/spänning. Vid baslinjen administrerades mätningen efter att barnet hade övat på att använda loggen med forskningsassistenten så att han eller hon hade viss bekantskap med beteendet innan mätningen slutfördes. Skalorna sträcker sig från 1 till 7, där ett högre poäng indikerar en högre grad av den respektive motivationssubdomänen. |
4 veckor
|
|
Barns motivation att ändra ätbeteenden
Tidsram: 4 veckor
|
Barnets motivation att ändra matvanor kommer att mätas, eftersom detta kan påverka engagemanget i DSM. Barnen kommer att bli ombedda att fylla i den 8-punkts dietdelskalan av Motivation to Exercise and Diet Questionnaire-Adapted for Children (MED-C), som är baserad på självbestämmandeteorin. MED-C dietdelskalan använder en 5-gradig Likert-skala (aldrig till alltid) och inkluderar 5 frågor relaterade till motivation och 3 frågor relaterade till självbestämmandeteorins behov (autonomi, kompetens, samhörighet). Questionnärens validitet har testats på barn i åldrarna 7 till 11 år. Skalan sträcker sig från 0 till 32, där ett högre värde indikerar större motivation att ändra matvanor. |
4 veckor
|
|
Barns kostintag, Frukt
Tidsram: 4 veckor
|
Handlingen att självövervaka ett beteende kan leda till reaktivitet, eller förbättringar i det övervakade beteendet i avsaknad av andra interventioner.
Barns kostintag kommer därför också att utvärderas vid baslinje och uppföljning med hjälp av Block Food Screener for Ages 2-17 2007.
Instrumentet frågar om intag under "senaste veckan" och fokuserar på intag av frukt, fruktjuicer, grönsaker, potatis (inklusive pommes frites), fullkorn, animaliska proteiner, mejeriprodukter, baljväxter, mättat fett, tillsatt socker (i sötade flingor, sockerhaltiga drycker), glykemisk belastning och glykemiskt index.
Det tar ungefär 10-12 minuter att slutföra.
|
4 veckor
|
|
Barns kostintag, grönsaker exklusive potatis
Tidsram: 4 veckor
|
Aktiviteten att självövervaka ett beteende kan leda till reaktivitet, eller förbättringar i det övervakade beteendet utan andra insatser.
Barns kostintag kommer därför också att bedömas vid baslinje och uppföljning med hjälp av Block Food Screener for Ages 2-17 2007.
Instrumentet frågar om intag under "senaste veckan" och fokuserar på intag av frukt, fruktjuicer, grönsaker, potatis (inklusive pommes frites), fullkorn, animaliska proteiner, mejeriprodukter, baljväxter, mättat fett, tillsatt socker (i sötade flingor, sockerhaltiga drycker), glykemisk belastning och glykemiskt index.
Det tar ungefär 10-12 minuter att slutföra.
|
4 veckor
|
|
Barns kostintag, potatis
Tidsram: 4 veckor
|
Akten av självövervakning av ett beteende kan leda till reaktivitet, eller förbättringar i det övervakade beteendet i avsaknad av annan intervention.
Därför kommer barns kostintag också att bedömas vid baslinjen och uppföljningen med hjälp av Block Food Screener for Ages 2-17 2007.
Instrumentet frågar om intag under "senaste veckan" och fokuserar på intag av frukt, fruktjuicer, grönsaker, potatis (inklusive pommes frites), fullkorn, animaliska proteiner, mejeriprodukter, baljväxter, mättat fett, tillsatt socker (i sötade flingor, sockerhaltiga drycker), glykemisk belastning och glykemiskt index.
Det tar ungefär 10-12 minuter att slutföra.
|
4 veckor
|
|
Barns kostintag, söta och salta mellanmål
Tidsram: 4 veckor
|
Handlingen att självövervaka ett beteende kan leda till reaktivitet, eller förbättringar i det övervakade beteendet i avsaknad av andra interventioner.
Därför kommer barns kostintag också att bedömas vid baslinjen och uppföljningen med hjälp av Block Food Screener för åldrarna 2-17 2007.
Instrumentet frågar om intag under "senaste veckan" och fokuserar på intag av frukt, fruktjuicer, grönsaker, potatis (inklusive pommes frites), fullkorn, animaliska proteiner, mejeriprodukter, baljväxter, mättat fett, tillsatt socker (i söta flingor, sockerhaltiga drycker), glykemisk belastning och glykemiskt index.
Det tar ungefär 10-12 minuter att slutföra.
|
4 veckor
|
|
Barns kostintag, sötsaker och söta drycker
Tidsram: 4 veckor
|
Självövervakning av ett beteende kan leda till reaktivitet, det vill säga förbättringar i det övervakade beteendet utan andra ingripanden.
Därför kommer barns kostintag också att utvärderas vid baslinjen och uppföljningen med hjälp av Block Food Screener for Ages 2-17 2007.
Instrumentet frågar om intaget under "senaste veckan" och fokuserar på intag av frukt, fruktjuicer, grönsaker, potatis (inklusive pommes frites), fullkorn, animaliska proteiner, mejeriprodukter, baljväxter, mättat fett, tillsatt socker (i sötade flingor, söta drycker), glykemisk belastning och glykemiskt index.
Det tar ungefär 10-12 minuter att genomföra.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Deci EL, Koestner R, Ryan RM. A meta-analytic review of experiments examining the effects of extrinsic rewards on intrinsic motivation. Psychol Bull. 1999 Nov;125(6):627-68; discussion 692-700. doi: 10.1037/0033-2909.125.6.627.
- Guideline Development Panel for Treatment of Obesity, American Psychological Association. Summary of the clinical practice guideline for multicomponent behavioral treatment of obesity and overweight in children and adolescents. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):178-188. doi: 10.1037/amp0000530.
- Cafazzo JA, Casselman M, Hamming N, Katzman DK, Palmert MR. Design of an mHealth app for the self-management of adolescent type 1 diabetes: a pilot study. J Med Internet Res. 2012 May 8;14(3):e70. doi: 10.2196/jmir.2058.
- Germann JN, Kirschenbaum DS, Rich BH. Child and parental self-monitoring as determinants of success in the treatment of morbid obesity in low-income minority children. J Pediatr Psychol. 2007 Jan-Feb;32(1):111-21. doi: 10.1093/jpepsy/jsl007. Epub 2006 Jun 14.
- Mockus DS, Macera CA, Wingard DL, Peddecord M, Thomas RG, Wilfley DE. Dietary self-monitoring and its impact on weight loss in overweight children. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):197-205. doi: 10.3109/17477166.2011.590196. Epub 2011 Jul 4.
- Saelens BE, McGrath AM. Self-monitoring adherence and adolescent weight control efficacy. Children's Health Care. 2003;32(2):137-152.
- Dalle Grave R, Centis E, Marzocchi R, El Ghoch M, Marchesini G. Major factors for facilitating change in behavioral strategies to reduce obesity. Psychol Res Behav Manag. 2013 Oct 3;6:101-10. doi: 10.2147/PRBM.S40460.
- Favell JE. The power of positive reinforcement: a handbook of behavior modification. Charles C Thomas; 1977.
- Griffiths LA, Douglas SM, Raynor HA. The role of structure in dietary approaches for the treatment of pediatric overweight and obesity: A critical review. Obes Rev. 2021 Sep;22(9):e13266. doi: 10.1111/obr.13266. Epub 2021 May 5.
- Henggeler SW, Sheidow AJ. Empirically supported family-based treatments for conduct disorder and delinquency in adolescents. J Marital Fam Ther. 2012 Jan;38(1):30-58. doi: 10.1111/j.1752-0606.2011.00244.x. Epub 2011 Sep 20.
- Freeman JB, Garcia AM. Family based treatment for young children with OCD: therapist guide. Oxford University Press; 2008.
- Garett R, Young SD. Health care gamification: a study of game mechanics and elements. Technology, Knowledge and Learning. 2019;24(3):341-353.
- Kumar VS, Wentzell KJ, Mikkelsen T, Pentland A, Laffel LM. The DAILY (Daily Automated Intensive Log for Youth) trial: a wireless, portable system to improve adherence and glycemic control in youth with diabetes. Diabetes Technol Ther. 2004 Aug;6(4):445-53. doi: 10.1089/1520915041705893.
- Klingensmith GJ, Aisenberg J, Kaufman F, Halvorson M, Cruz E, Riordan ME, Varma C, Pardo S, Viggiani MT, Wallace JF, Schachner HC, Bailey T. Evaluation of a combined blood glucose monitoring and gaming system (Didget(R)) for motivation in children, adolescents, and young adults with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2013 Aug;14(5):350-7. doi: 10.1111/j.1399-5448.2011.00791.x. Epub 2011 Jun 23.
- Swartwout E, El-Zein A, Deyo P, Sweenie R, Streisand R. Use of Gaming in Self-Management of Diabetes in Teens. Curr Diab Rep. 2016 Jul;16(7):59. doi: 10.1007/s11892-016-0754-2.
- Debong F, Mayer H, Kober J. Real-World Assessments of mySugr Mobile Health App. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S235-S240. doi: 10.1089/dia.2019.0019.
- Mekler ED, Brühlmann F, Opwis K, Tuch AN. Do points, levels and leaderboards harm intrinsic motivation? An empirical analysis of common gamification elements. 2013:66-73.
- Linehan C, Kirman B, Roche B. Gamification as behavioral psychology. The Gameful world: Approaches, Issues, Applications. MIT Press; 2015:81-105.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTK IRB-23-07903-XP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .