Larynxmask luftvägar underlättar ett säkert och smidigt uppkomst från anestesi hos patienter som genomgår kraniotomi
9 september 2022 uppdaterad av: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital
Larynxmask luftvägar underlättar ett säkert och smidigt uppkomst från anestesi hos patienter som genomgår kraniotomi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Stabiliserar hemodynamisk och minskar lungkomplikationer under extubation med byte av endotrakealtub till larynxmask vid kraniotomier
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
rekrytera ASA: 1-3, 20-65 år som genomgår neurokirurgi under generell anestesi Utesluten 1. Avböja deltagande 2. Luftvägssvårigheter 3. Body Mass Index >30 4. Gravid kvinna 5. Ingenting Per Os <8 timmar (fallsnummer: 80) ).
Generell anestesi Induktion: 0,15-0,2 mg/kg cisatracurium eller 0,6-1,2 mg rokuronium, 1,5-2 mg/kg propofol, 1-2 mcg/kg fentanyl. Endotrakealtub 6,5-7,5mm. Underhåll med sevofluran 2- 3% FiO2:100%. Optimal muskelspänningsmätare. När operationen utförd, sevofluran vid 2,63-2,97 %
Sedan slumpmässigt tilldelad två grupper anestesigrupp (kontrollgrupp): Borttagen endotrakealtub vid sevofluran vid 2-3 % Byte av grupp (interventionsgrupp): Intervention med endotrakealtub till larynxmask och avlägsnande av larynxmask vid sevofluran: 0,4MAC
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Wei Cheng-Fong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA: 1-3, 20-65 år som genomgår kraniotomier under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Avböja att delta
- Svåra luftvägar
- Body Mass Index >30
- Gravid kvinna
- Inget Per Os <8h
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Anestesi ta bort endotrakealtuben
När kraniotomioperation gjordes kommer inhalationsbedövningsnivån sevofluran att styra vid MAC 2-3%, samtidigt utför vi sugsekret i endotrakealtub och munhåla och ger neostigmin 0,05-0,07
mg/kg och glykopyrrolat 0,01 mg/kg via intravaskulär kateter.
Ta bort endotrakealtuben när man spontant genererar tidalvolym på >4ml/kg, EtCO2<45mmHg, Train of four ratio >70-90%.
|
|
|
Experimentell: Byte av endotrakealtub till larynxmask
När kraniotomioperation gjordes kommer nivån av sevofluran för inhalationsbedövningsmedel att kontrolleras till 2,63%-2,97%,
vi utför sugsekret i endotrakealtub och munhåla, sedan byter vi endotrakealtub till larynxmask.
Sedan avbryter vi inhalationsbedövningsmedel sevofluran och stödjer syre med en hastighet av 6L/min.
Ge samtidigt neostigmin 0,05-0,07
mg/kg och glykopyrrolat 0,01 mg/kg via intravaskulär kateter.
Ta bort endotrakealtuben när sevofulrane vid MAC 0,4, spontant genererande tidalvolym på >4ml/kg, EtCO2<45mmHg, Train of four ratio >70-90%.
|
Byte av endotrakealtub till larynxmask vid sevofluran 2,63-2,97 %,
Ta bort endotrakealtuben när man spontant genererar tidalvolym på >4ml/kg, EtCO270-90%.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk
Tidsram: 30 minuter
|
Blodtryck inklusive systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck och hjärtfrekvens under extubation
|
30 minuter
|
|
Lungkomplikationer
Tidsram: 24 timmar
|
Andelen deltagare med hosta, buckling, laryngospasm, aspiration, desaturation (SpO2% < 90%) och behöver hjälpmedel för luftvägar (nasala eller orala luftvägar)
|
24 timmar
|
|
Partialtryck av koldioxid i arteriellt blod
Tidsram: 20 minuter
|
Partialtryck av koldioxid i arteriellt blod fem minuter före och efter extubation
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gör om operationen
Tidsram: 24 timmar
|
Antal deltagare som gör om neurokirurgi inom 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Huvudutredare: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Suppiah RK, Rajan S, Paul J, Kumar L. Respiratory and hemodynamic outcomes following exchange extubation with laryngeal mask airway as compared to traditional awake extubation. Anesth Essays Res. 2016 May-Aug;10(2):212-7. doi: 10.4103/0259-1162.174469.
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Wong TH, Weber G, Abramowicz AE. Smooth Extubation and Smooth Emergence Techniques: A Narrative Review. Anesthesiol Res Pract. 2021 Jan 15;2021:8883257. doi: 10.1155/2021/8883257. eCollection 2021. Review.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
9 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2022
Första postat (Faktisk)
23 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202102115A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikationer, lung
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ambu® AuraOnce™ disponibel larynxmask
-
Aga Khan UniversityRekryteringBarn | Pediatrik | Larynxmasker | MinderårigaPakistan
-
University of MinnesotaAvslutadKirurgi | AnestesiFörenta staterna
-
University of MalayaAvslutadPediatrisk endotrakeal intubationMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAvslutad
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckAvslutadHjärt- och lungarrestItalien
-
mahmoud salem solimanCairo UniversityAvslutadSvår intubationEgypten
-
Seoul National University HospitalAvslutadIntubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatKorea, Republiken av
-
M.D. Anderson Cancer CenterAmbu A/SAvslutadAnestesiFörenta staterna
-
Kasr El Aini HospitalAvslutadOftalmisk kirurgiEgypten
-
Ambu A/SSahlgrenska University Hospital, Sweden; Skane University HospitalRekryteringLaryngeal sjukdomDanmark