Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT av ACP för transplantation

18 september 2018 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Ett randomiserat pilotförsök med förhandsvårdsplanering och utlöst palliativ vård för cancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)

Vi syftar till att undersöka effekten av ett online-förhandsdirektiv på beslutskonflikt och livskvalitet hos patienter som genomgår stamcellstransplantation. Vi syftar också till att bedöma effekten av palliativ vård vid tidpunkten för en sentinelhändelse på livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna för Fas I (primärt mål) är följande:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Hematologisk malignitetsdiagnos inklusive alla undergrupper av myelom, lymfom, leukemi eller myelodysplastiskt syndrom
  • För närvarande planerad för autolog eller allogen transplantation vid sjukhuset vid University of Pennsylvania

Inklusionskriterierna för Fas II (sekundärt mål) är följande:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Hematologisk malignitetsdiagnos inklusive alla undergrupper av lymfom, leukemi eller myelodysplastiskt syndrom
  • Mottog en autolog eller allogen stamcellstransplantation på sjukhuset vid University of Pennsylvania och upplevde en vaktposthändelse av antingen 1) sjukdomsåterfall, 2) allvarlig (Grad III eller IV) transplantat-mot-värd-sjukdom eller 3) oplanerad sjukhusinläggning med längre vistelsetid än 72 timmar.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna för Fas I inkluderar:

  • Oförmåga att läsa och skriva engelska
  • Att inte fungera som den primära beslutsfattaren för sina hälsorelaterade beslut
  • Att ha en icke-hematologisk malignitet anledning till att genomgå transplantation (t. aplastisk anemi)

Uteslutningskriterierna för fas II inkluderar:

  • Att inte slutföra deltagande i fas I av studien
  • Myelomdiagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fas 1
Övrig: Undersökningar
Instrumenten kommer att administreras via RedCAP-plattformen online. Undersökningsinstrumenten kommer att inkludera en Decision Conflict Scale (DCS), McGill Quality of Life (MQoL), Human Connection (THC) och ett allmänt demografisk frågeformulär. Patienter kommer att ha möjlighet att slutföra instrumenten via en forsknings-iPad när de är på kliniken eller via en enkätlänk som skickas till deras privata e-postkonto.
Fas 2
Övrig: Undersökningar
Instrumenten kommer att administreras via RedCAP-plattformen online. Undersökningsinstrumenten kommer att inkludera en Decision Conflict Scale (DCS), McGill Quality of Life (MQoL), Human Connection (THC) och ett allmänt demografisk frågeformulär. Patienter kommer att ha möjlighet att slutföra instrumenten via en forsknings-iPad när de är på kliniken eller via en enkätlänk som skickas till deras privata e-postkonto.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal genomförda undersökningar
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Pallavi Kumar, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 23417

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undersökningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera