Ultraljud för dubbellumen endotrakealtub
8 januari 2018 uppdaterad av: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital
Jämförelse mellan ultraljud och klinisk bedömning av den korrekta placeringen av vänster dubbellumen endotrakealtub
Patienterna kommer att delas in i två grupper: ultraljudsgruppen och den kliniska gruppen.
Den korrekta positionen för dubbellumenröret kommer att bestämmas med ultraljud (Sonoscape S6®) för patienterna i den ena gruppen (grupp U) och genom klinisk undersökning för patienterna i den andra gruppen (grupp C).
Den korrekta placeringen kommer att verifieras med bronkoskopi (Pentax®).
De två metoderna kommer att jämföras med avseende på sensitivitet och specificitet.
Huvudsyftet med studien är att avgöra om ultraljudet kan användas för att bestämma korrekt placering av den vänstra dubbellumenendotrakealtuben
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 56429
- Anesthesia department; 424 Army General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgi som kräver placering av endotrakealtub med dubbla lumen.
- ASA 1-3
Exklusions kriterier:
- Historik om svår eller omöjlig intubation.
- Kliniska fynd av möjlig svår intubation enligt standard preoperativ luftvägsbedömning.
- Omöjlig placering av ett dubbellumenrör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud
Bestämning av korrekt placering av dubbellumenröret genom lungultraljud.
|
Efter placering av endotrakealtuben med dubbla lumen på vänster sida kommer ventilation av båda lungorna att verifieras med ultraljud (Sonoscape S6®).
Ultraljudssonden kommer att placeras mellan det 2:a och 3:e interkostala utrymmet i nivå med den mittklavikulära linjen parallellt med linjen.
Sonden kommer att flyttas eller lutas något tills pleuralinjen identifieras.
Om lungglidning identifieras kommer ventilationen av lungan att anses vara tillräcklig.
Samma procedur kommer att upprepas för varje lunga ensam, efter att lungseparation har tillämpats.
Verifiering av ultraljudsfynden kommer att utföras med bronkoskopi (Pentax®).
Djupet på röret kommer att justeras enligt bronkoskopiresultaten tills korrekt positionering har fastställts.
|
|
Aktiv komparator: Klinisk
Bestämning av korrekt placering av dubbellumenröret genom klinisk undersökning.
|
Efter placering av endotrakealtuben med dubbla lumen på vänster sida kommer ventilation av båda lungorna att verifieras genom auskultation av de övre lungfälten.
Samma procedur kommer att upprepas för varje lunga ensam, efter att lungseparation har tillämpats.
Verifiering av ultraljudsfynden kommer att utföras med bronkoskopi (Pentax®).
Djupet på röret kommer att justeras enligt bronkoskopiresultaten tills korrekt positionering har fastställts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rätt placering av röret (ja/nej).
Tidsram: Inom i genomsnitt 5 minuter efter placeringen av dubbellumenröret
|
Narkosläkaren som ska placera det vänstra dubbellumenröret avgör om rörets position är korrekt enligt ultraljud eller kliniska fynd.
|
Inom i genomsnitt 5 minuter efter placeringen av dubbellumenröret
|
|
Rätt placering av röret genom bronkoskopi (ja/nej).
Tidsram: Inom i genomsnitt 10 minuter efter placeringen av dubbellumenröret.
|
Efter bedömning av rörets position kommer en andra anestesiläkare att verifiera rörets position genom bronkoskopi.
|
Inom i genomsnitt 10 minuter efter placeringen av dubbellumenröret.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som behövs
Tidsram: Inom i genomsnitt 10 minuter efter placeringen av dubbellumenröret.
|
Den totala tiden gick från början av laryngoskopin till den slutliga verifieringen av rörets position.
|
Inom i genomsnitt 10 minuter efter placeringen av dubbellumenröret.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Sustic A, Miletic D, Protic A, Ivancic A, Cicvaric T. Can ultrasound be useful for predicting the size of a left double-lumen bronchial tube? Tracheal width as measured by ultrasonography versus computed tomography. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):247-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.11.002.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2015
Första postat (Uppskatta)
22 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14074
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .