Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av utandningsandning från patienter med lung-/luftvägssjukdomar (BigExBrESs) (BigExBrESs)

30 november 2023 uppdaterad av: University of Zurich
Analys av utandningsandad från patienter med lung-/luftvägssjukdomar för att identifiera och särskilja luftvägssjukdomar och förbättra sjukdomshanteringen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Andningsanalys erbjuder en unik möjlighet att icke-invasivt hämta obegränsade prover av relevant information om de pågående interna biokemiska processerna, eftersom delar av de mest flyktiga komponenterna i blodet når gasfasen och sedan andas ut (t.ex. detektering av etanol i andetag). Analys av utandningsandning ger biokemisk information om ämnesomsättningen och det patofysiologiska tillståndet. Kemisk analys av utandningsluft med masspektrometri identifierade många flyktiga organiska föreningar (VOC) [komponenter med låg molekylvikt: < 500 Dalton (Da)]. Med hjälp av Big Data-analys kan specifika mönster av olika luftvägssjukdomar (t.ex. för KOL och astma) identifieras och de olika sjukdomarna kan särskiljas från varandra. Specifik Big Data Analytics kan också förbättra hanteringen av sjukdomar (t.ex. att undvika exacerbationer) genom att identifiera tidiga tecken på exacerbationsrisk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • University Hospital Zürich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ålder ≥ 18 år vid studiestart

Exklusions kriterier:

  • Fysisk eller intellektuell funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke eller efterlevnad av protokoll
  • Känd graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lung-/luftvägssjukdomar
Patienter med lung-/luftvägssjukdomar
Övrig: Inget ingripande
inget ingripande
Kontroller
Deltagare utan lung-/luftvägssjukdom
Övrig: Inget ingripande
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Molekylärt andningsmönster
Tidsram: vid baslinjen
Jämförelse av molekylvikter av andningsegenskaper från patienter med olika luftvägssjukdomar
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i molekylärt andningsmönster
Tidsram: över ett år
Förändring i det molekylära andningsmönstret under sjukdomsförloppet (oriktat tillvägagångssätt)
över ett år
Symtom
Tidsram: vid baslinjen
Korrelation/association av molekylvikter av specifika andningsegenskaper med symtom (t.ex. dyspné)
vid baslinjen
Inflammatoriska markörer
Tidsram: vid baslinjen
Korrelation/association av molekylvikter för specifika andningsegenskaper med inflammatoriska markörer (t.ex. eosinofiler)
vid baslinjen
Kontroller
Tidsram: vid baslinjen
Differentiering av molekylärt andningsmönster (m/z-förhållanden av molekyler i utandningsandning) mellan sjuka patienter och deltagare utan respiratorisk sjukdom (oriktat tillvägagångssätt)
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

Deep Breath Intelligence (DBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Första postat (Faktisk)

14 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-00539

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

om så önskas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lung-/luftvägssjukdomar

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera