Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Affekterad baserad impulsivitet vid gränsöverskridande personlighetsstörning

25 juni 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Affektbaserad impulsivitet vid gränsöverskridande personlighetsstörning: Utveckla en neurokomputationsfenotyp

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka hur personlighetsdrag och neuroendokrina system relaterar till beslutsmönster hos individer 18-45 år gamla. Huvudfrågan som den syftar till att svara på är hur neuroendokrin aktivitet påverkar beslutsfattandet.

Deltagarna kommer att slutföra beteendeuppgifter online, ett förfarande för stressinduktion, självrapportundersökningar och en kognitiv bedömning. Under sessionen kommer psykofysiologiska åtgärder att samlas in, inklusive elektrokardiogram (EKG) och hjärtimpedans (ICG) för att övervaka hjärtfrekvens och blodflöde, såväl som elektrodermal aktivitet (EDA), bloddroppsprover och salivsamling för att bedöma nervsystemets aktivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Keely A Muscatell, PhD
  • Telefonnummer: +1 (919) 843-9113
  • E-post: kmuscatell@unc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • Rekrytering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Borderline Personality Disorder (BPD) -grupp:

  • Poäng på 38 eller högre på personlighetsbedömning Inventory-Borderline Scale (PAI-BOR)
  • Deltagare i BPD -gruppen kommer främst att rekryteras från de två

Beroende labbstudier som upprätthåller stora prover av BPD -deltagare. För att säkerställa maximal likhet mellan BPD -deltagare som rekryteras från andra beroende labstudier och BPD -deltagare som rekryteras genom andra rekryteringskällor kommer utredarna att använda samma kriterier för BPD -gruppen i den aktuella studien som kriterierna som användes i de andra beroende laboratoriestudierna. BPD -deltagare i de två beror laboratoriestudierna från vilka utredarna kommer att rekrytera måste uppfylla följande kriterier:

  1. 3+ BPD -symtom, varav ett måste vara affektiv instabilitet, per klinisk intervju
  2. Deltagarna måste göra minst 80 på Reynolds Intellectual Screening Test (RIST).

Hälsokontroll (HC) -grupp:

  • Poäng på 12 eller lägre på Pai-Bor
  • Poäng under 50: e percentilen på whodas
  • Frånvaro av någon nuvarande psykiatrisk störning eller livstid, inklusive personlighetsstörningar som bestämdes genom diagnostiska intervjuer (SIDP och SCID), om deltagaren hade deltagit i laboratoriets andra studier (IRB NOS. 20-1735 och 21-0602).

Kombinerade inkluderingskriterier:

  • Åldrarna 18-45
  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Uttalade villighet att följa alla studieprocedurer och livsstilsöverväganden och tillgänglighet under studiens varaktighet
  • Villighet att delta i alla komponenter i studien
  • Deltagarna måste kunna tala, förstå och läsa engelska.
  • Deltagarna måste ha minst 20/40 synskärpa (korrekt eller okorrigerad).

Uteslutningskriterier:

  • Användning av efter behov antihypertensiva medel inom 12 timmar före labbbesök
  • Oförmåga att avstå från att använda psykotropa mediciner efter behov i 12 timmar före laboratoriebesök
  • Historik om psykotisk störning, bipolär I -störning, autismspektrumstörning, reaktiv bindningsstörning, genomgripande utvecklingsstörning, motorstörning, huvudskada, mental retardering, neurologisk störning eller nuvarande substansberoende
  • Familjehistoria av bipolär I -störning i en första grads släkting.
  • Deltagarna är också uteslutna för något av följande: hjärtpacemaker, aneurysmklipp, cochleaimplantat, graviditet, granat, historia av metallfragment i ögon, neurostimulatorer, vikt på 250 kg. eller mer, eller klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stress
Deltagarna kommer att genomgå en kontrollerad stressinduktion ungefär 1 timme och 35 minuter in i session 1.
Beteende: Stressinduktion
Deltagarna kommer att slutföra Trier Social Stress Test för att inducera stress, som inkluderar en offentligt talande simulering och mental aritmetik.
Andra namn:
  • Trier Social Stress Test (TSST)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målriktad beslutsfattande i Social Decision Tree Task (SDTT)
Tidsram: Samlad i 40 minuter ~ 2 timmar i engångsstudiebesök

Mätt med valbeteende i SDTT, som är baserat på beslutsträdramen. Efter varje åtgärd får deltagarna feedback om effekten av den åtgärden och i vilken utsträckning den läggs till eller tog bort från sina poäng. Om deltagarna gör ett visst val är de efterföljande åtgärderna som de kan välja annorlunda än om de initialt skulle göra ett annat val.

En åtgärd i SDTT är målriktad om den möjliga nettoförstärkningen en individ kan tjäna före slutet av den nuvarande epoken (en "dag" i SDTT) är lika med eller högre än det belopp de kan få genom att välja den alternativa åtgärden. Utredarna kommer att undersöka försök så att 1 är kodad som att välja den omedelbart värdefulla åtgärden på bekostnad av det optimala och 0 är kodat som att välja det optimala på bekostnad av den omedelbart värdefulla åtgärden. Denna resultatvariabel är binär.
Samlad i 40 minuter ~ 2 timmar i engångsstudiebesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förspänning mot sociala åtgärder i Social Decision Tree Task (SDTT)
Tidsram: Samlad i 40 minuter ~ 2 timmar i engångsstudiebesök
Mätt med valbeteende i SDTT, som är baserat på beslutsträdramen. En åtgärd i SDTT definieras som social om den är parad med en visuell ledtråd med ett ansikte på sig och icke-sociala om inte. Denna resultatvariabel är binär.
Samlad i 40 minuter ~ 2 timmar i engångsstudiebesök

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i salivkortisol
Tidsram: Samlad kort efter att deltagaren samtycker till studien (~ 20 minuter in i engångsstudiebesöket) och 20 minuter efter att stressinduktion avslutas (~ 2 timmar i engångsstudiebesök)
Utredarna kommer att samla in ett salivprov för att mäta baslinjen Salivary Cortisol i början av sessionen. De kommer att samla ett andra salivprov 10 minuter efter att stressinduktionen avslutats. De kommer att mäta kortisolnivåer i båda proverna genom en analys. Utredarna kommer att beräkna förändringen i salivkortisol genom att subtrahera det uppmätta kortisolen i det första salivprovet (samlat vid baslinjen) från den uppmätta kortisolen i det andra salivprovet (uppsamlat 10 minuter efter stressinduktionen). Salivkortisol mäts som nmol/l. Salivkortisol förväntas i allmänhet vara under 200 nmol/l.
Samlad kort efter att deltagaren samtycker till studien (~ 20 minuter in i engångsstudiebesöket) och 20 minuter efter att stressinduktion avslutas (~ 2 timmar i engångsstudiebesök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Första postat (Faktisk)

18 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-3120
  • CTSC0406 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella uppgifter som stöder resultaten kommer att delas från och med 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från ett institutionellt granskningsnämnd (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller forskningsetikstyrelse (REB), i tillämpliga fall och genomför ett dataanvändningsavtal med University of North Carolina på Chapel Hill (UC).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 och fortsätter i 36 månader efter publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare som föreslår att använda uppgifterna har godkänt IRB, IEC eller REB och ett genomförd dataanvändning/delningsavtal med UNC.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera