Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätningsegenskaper för Walking Adaptability Ladder Test och Foot Tap Test vid Multipel Skleros

26 mars 2026 uppdaterad av: Peter Feys, Hasselt University

Mätningsegenskaper för Walking Adaptability Ladder Test och Foot Tap Test hos personer med multipel skleros med lindrig funktionsnedsättning

Gång- och motoriska kontrollnedsättningar är bland de vanligaste manifestationerna som personer med multipel skleros (pwMS) upplever och kan redan vara närvarande hos individer med mild funktionsnedsättning. Subtila förändringar i gångprestation kan återspegla tidig sjukdomsprogression, vilket belyser behovet av känsliga kliniska utfallsmått som fångar komplex, vardaglig mobilitet. Vanligt använda bedömningar kvantifierar främst tid eller distans och kan sakna känslighet för att upptäcka tidiga eller subtila funktionella förändringar i daglig gång. Framgångsrik vardagsmobilitet kräver gånganpassningsförmåga, definierad som förmågan att kontinuerligt justera gångmönster som svar på miljömässiga eller uppgiftsrelaterade utmaningar, inklusive bearbetning av externa störningar och interna faktorer som trötthet, balansförtroende och rädsla för att falla. Trots dess kliniska relevans adresseras gånganpassningsförmåga inte specifikt av för närvarande validerade kliniska tester för pwMS. Walking Adaptability Ladder Test (WALT), som utmanar interaktionen mellan steglängd, kadens och gånghastighet genom kontinuerliga justeringar, och Foot Tap Test (FTT), som bedömer nedre extremitetens motoriska kontroll och rytmisk koordination, har visat lovande mättegenskaper i andra populationer men har ännu inte utvärderats för pwMS. Det primära syftet med denna studie är att undersöka test-retest reliabilitet och konstruktvaliditet för WALT och FTT hos pwMS med mild funktionsnedsättning. Sekundära syften inkluderar att utvärdera mättegenskaperna för Balance Recovery Scale och Gait-Specific Attention Scale hos pwMS med mild funktionsnedsättning, identifiera tröghetsmätningsenhetsderiverade mått som bäst skiljer pwMS med låg funktionsnedsättning från friska kontroller, och utforska om samband mellan kliniska motoriska testresultat och självrapporterade mått ger kompletterande insikter om subtila gångnedsättningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Totalt kommer 50 personer med multipel skleros (pwMS; EDSS 0-3,5) och 50 friska kontroller matchade efter ålder (inom ett 5-årsintervall) och kön att rekryteras från Universitetet i León, Ponferrada och Hospital Universitario de Ponferrada El Bierzo. Test-retest-reliabilitet kommer att utvärderas enbart i Spanien på dessa platser, där de specificerade mätningarna kommer att upprepas för reteständamål. För valideringsanalyser kommer enkelpunktsmätningar att kombineras med data insamlade i Italien vid Universitetet i Cagliari och i Belgien vid Universitetet i Hasselt.

Walking Adaptability Ladder Test (WALT), Foot Tap Test (FTT), Balance Recovery Scale och Gait-Specific Attention Profile kommer att utvärderas två gånger med ett veckas mellanrum för att bedöma test-retest-reliabilitet. Timed 25-Foot Walk-testet, 6-Minute Walk Test, 2-Minute Stepping Test, Six-Spot Step Test, Heel Rise Test, Foot Tap Test och Mini-BESTest kommer också att genomföras för att bedöma gång- och motorfunktioner. Resultat kommer att registreras med tids- och observationsbaserade metoder, och tröghetsmätningsenhet kommer att användas. Kognitiv processhastighet kommer att bedömas med Symbol Digit Modalities Test. Patientrapporterade utfall kommer att inkludera upplevda gångbegränsningar (Multiple Sclerosis Walking Scale), trötthet (Modified Fatigue Impact Scale), balansförtroende (Activities-specific Balance Confidence Scale) samt fallhistorik och oro för att falla (Falls Efficacy Scale-International).

Statistiska analyser kommer att utföras för att undersöka test-retest-reliabilitet, överensstämmelse och mätfel för WALT, FTT, Balance Recovery Scale och Gait-Specific Attention Profile, för att bedöma konstruktvaliditet genom associationer med relaterade kliniska mått, och för att jämföra prestation mellan pwMS och friska kontroller samt mellan funktionshindergrupper, med lämpliga parametriska eller icke-parametriska metoder med en fördefinierad signifikansnivå (p<0,05)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien
        • Rekrytering
        • REVAL Rehabilitation Research Center
        • Kontakt:
  • Italien
      • Cagliari, Italien
        • Rekrytering
        • Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale Università degli Studi di Cagliari
        • Kontakt:
  • Spanien
    • Ponferrada
      • León, Ponferrada, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de Ponferrada El Bierzo
        • Kontakt:
      • León, Ponferrada, Spanien
        • Rekrytering
        • University of Léon
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från University of Leon, Ponferrada och Hospital Universitario de Ponferrada El Bierzo. Totalt 50 personer med MS kommer att rekryteras och delas in i två undergrupper baserat på deras funktionsnivå: EDSS 0-1,5 (n=25), EDSS 2,0-3,5 (n=25). 50 friska kontroller, matchade efter ålder (med hänsyn till ett 5-års intervall per individ) och kön, kommer att rekryteras för jämförelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftad diagnos av definitiv MS,
  • fri från försämring minst 30 dagar,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng mellan 0 och 3.5

Exklusionskriterier:

  • diagnostiserad med annan neurologisk sjukdom än MS
  • kognitiv nedsättning som gör patienten oförmögen att utföra tester och frågeformulär.
  • andra neurologiska, ortopediska eller synnedsättningar som påverkar gången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Multipel skleros
Personer som uppvisar diagnos av multipel skleros enligt de reviderade Mcdonald-kriterierna.
Frisk kontrollgrupp
Ålder och kön matchas inom ett intervall av fem år per frisk kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Walking Adaptability Ladder Test (WALT)
Tidsram: Dag 1 och Dag 2
WALT är ett mått på gånganpassningsförmåga. Den har stegmål som successivt minskar i storlek, vilket tvingar en person att kontinuerligt anpassa steglängd och kadens till målen. Testet innefattar en 10-meters agilitystege med 18 stegmål som successivt minskar i storlek. Deltagare instrueras att gå genom stegen, vända runt en kon och gå tillbaka genom stegen så exakt och snabbt som möjligt. Efter två inlärningsförsök genomför deltagarna två enkelförsök (ett steg per mål) och två dubbelförsök (två steg per mål), med två minuters vila mellan varje försök. Alla försök kommer att videofilmas för beräkning av slutförandetid (i sekunder) och stegfel, och dessutom registreras med tröghetsrörelsesensorer för utfall av kroppsförflyttning (överkropp, nedre rygg) och koordination.
Dag 1 och Dag 2
Fot-tapp-test (FTP)
Tidsram: Dag 1 och Dag 2
Distal motorisk koordination och hastighet kommer att bedömas genom snabba fotknappningar som utförs med maximal bekväm hastighet och amplitud i 10 sekunder och 1 minut per fot. Knappfrekvens och amplitud kommer att härledas från rörelsesensordata.
Dag 1 och Dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångspecifik uppmärksamhetsprofil (GSAP)
Tidsram: Dag 1 och Dag 2
GSAP inkluderar fyra psykologiska konstruktioner (ångest, medveten rörelsebehandling, fallrelaterade funderingar, bearbetningseffektivitet) som påverkar kontrollen av balans och gång. Den innehåller 11 frågor; frågorna bedöms från 1 (inte alls) till 5 (mycket så).
Dag 1 och Dag 2
Balance Recovery Scale (BRC)
Tidsram: Dag 1 och Dag 2
BRC utvärderar kompensatoriska stegresponser och balansåterhämtningsstrategier efter perturbationer. Den inkluderar en serie externt inducerade balansutmaningar i flera riktningar. Skalan hjälper till att identifiera nedsatt reaktiv balanskontroll.
Dag 1 och Dag 2

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symbol-Digit Modality Test (SDMT)
Tidsram: Dag 1
Den muntliga versionen av SDMT kommer att användas för att utvärdera kognitiv bearbetningshastighet. Deltagarna kommer att ombes att matcha så många siffror och symboler som möjligt inom 90 sekunder. Antalet korrekta matchningar kommer att registreras.
Dag 1
The Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS)
Tidsram: Dag 1
MSWS innehåller 12 frågor och bedömer upplevda svårigheter med gång i vardagen. Högre poäng visar högre MS-relaterad gångfunktionsnedsättning.
Dag 1
Den modifierade trötthetsskalans inverkan (MFIS)
Tidsram: Dag 2
MFIS är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar effekterna av fysiska (9 frågor), psykosociala (2 frågor) och kognitiva (10 frågor) dimensioner av trötthet. Högre poäng indikerar en högre upplevd nivå av trötthet.
Dag 2
Fallhistorik och oro för att falla
Tidsram: Dag 2
Antalet fall under de senaste 6 månaderna kommer att utfrågas för att jämföra svårigheterna med (upplevd) dubbeluppgiftshantering mellan fallare och icke-fallare. Ett fall kommer att beskrivas som "en händelse där deltagaren oavsiktligt landade på marken eller en lägre nivå." Två frågor kommer att ställas för att fastställa fallstatus och antal fall: "Har du någonsin fallit under de senaste sex månaderna?" Om svaret är ja, kommer "Hur många gånger har du fallit?" att ställas. Falls Efficacy Scale International (FES-I) kommer att användas för att utvärdera oro för att falla.
Dag 2
The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Tidsram: Dag 1
ABC kommer att användas för att bedöma deltagarnas självupplevda förtroende för att upprätthålla balansen vid utförande av olika dagliga aktiviteter. Den inkluderar 16 punkter; varje punkt betygsätts från 0% (inget förtroende) till 100% (helt säker). Genomsnittspoängen kommer att beräknas, där högre poäng återspeglar större balansförtroende.
Dag 1
Timed-25 Foot Walk (T25FW)
Tidsram: Dag 2
T25FW kommer att användas för att utvärdera den snabbaste gånghastigheten. Testet kommer att utföras på en plan vägsträcka som är 7,62 m lång. Deltagarna kommer att instrueras att gå så snabbt och säkert som möjligt. Genomsnittspoängen från de två försöken kommer att rapporteras. Testet kommer att utföras i både framåt- och bakåtriktning vid både bekväma och snabba hastigheter.
Dag 2
6-minuters gångtestet (6MWT)
Tidsram: Dag 1
6MWT kommer att användas för att bedöma gånguthållighet. Deltagarna kommer att instrueras att gå fram och tillbaka längs en 30 meter lång, plan korridor i sex minuter och täcka så lång sträcka som möjligt. Total sträcka och sträcka per minut kommer att registreras med observationsmetoder, utöver tröghetsrörelseenheter (spatiotemporala parametrar inklusive hastighet, kadens, steglängd, stegvaraktighet, dubbelstödfas, variations- och asymmetrimått).
Dag 1
The Six-Spot Step Test (SSST)
Tidsram: Dag 1
SSST kommer att användas för att utvärdera dynamisk balans och koordinerad nedre extremitetsfunktion. Deltagarna kommer att ombes att stega så snabbt som möjligt över sex jämnt fördelade skumblock arrangerade på golvet, enligt en standardiserad sekvens. Genomförandetid i sekunder kommer att användas för analys.
Dag 1
Hällyftningstestet (HRT)
Tidsram: Dag 2
HRT utvärderar styrkan och uthålligheten hos vadmuskulaturen. Deltagarna utför upprepade hälyftningar på ett ben (minst 5 cm) tills utmattning eller misslyckande inträffar.
Dag 2
2-minuters stegtest (2MST)
Tidsram: Dag 2
Den mäter aerob uthållighet och funktion i nedre extremiteterna och fungerar som ett praktiskt och utrymmeseffektivt alternativ till gångtester. Deltagarna trampar på plats i två minuter, höjer knäna till en målböjning, och antalet fullständiga steg registreras, frekvens och amplitud kommer att härledas från sensorerna.
Dag 2
MiniBest-test
Tidsram: Dag 1
Mini-BESTest bedömer dynamisk balans inom fyra områden: antioppatoriska posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och gång. Den består av 14 uppgifter som poängsätts på en 3-gradig skala, vilket ger en omfattande utvärdering av balanskontroll. Testet är validerat i olika populationer, inklusive individer med neurologiska störningar.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Första postat (Faktisk)

1 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25214 and 0338891

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera